器械名称 | 正畸用带环颊面管 | 游离牵引钩 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 标准焊接型、标准粘接型、Begg焊接型、Begg粘接型 | 圆孔型、方孔型、通用型、无钩形式(游离止扣)、问号钩形式 |
产家 | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸用。 | 产品主要用于牙列畸形患者矫正时牵引用。 |
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产品说明 | 游离牵引钩用于正畸时在弓丝上合适的位置进行牵引.其特点是采用球头型,对口腔损害小,可根据使用者的不同灵活选用不同长度的产品. |
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用途 | ||
结构及其组成 | 产品由带环、颊面管或Begg颊面管组成,其中:标准焊接型由带环与颊面管焊接而成;标准粘接型由带环与颊面管粘接而成;Begg焊接型由带环与Begg颊面管焊接而成;Begg粘接型由带环与Begg颊面管粘接而成。带环及颊面管材料为符合GB/T4240《不锈钢丝》规定的1Cr18Ni9Ti,Begg颊面管材料为符合GB/T1220《不锈钢棒》规定的1Cr18Ni9Ti。 | 产品由符合GB1220-2007标准规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;产品夹固在标准弓丝上,应具有一定的抗拉强度;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 产品性能结构及组成:牵引钩的材料应合GB 1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。牵引符钩应无口腔粘膜刺激性。牵引钩的细胞毒性应不大于Ⅰ级。牵引钩应无迟发型超敏反应。牵引钩应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
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注意事项 |
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