| 器械名称 | 正畸托槽 | 呼噜矫正器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 无 | XL、L、M、S、XS |
| 产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | 温州祥瑞医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 供人体牙齿正畸用。 | 产品主要供各医疗机构为因单纯性肥胖引起的阻塞性呼吸暂停综合症(OSAS)患者作呼噜矫正用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用符合GB1220-2007中规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。在正常使用的条件下，托槽表面不应出现变色或腐蚀现象；托槽与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于25N；托槽应无口腔粘膜刺激性，细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 | 呼噜矫正器主要由托槽、上颌垫、定位垫片、定位尺寸板、上前牙护垫以及填充塑料组成。其中托槽采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料和PC聚合物制成，矫正器上颌垫、定位垫片、定位尺寸板和上前牙护垫采用PC聚合物制成，矫正器的填充塑料为医用EVA塑料。产品的托槽应具有一定的钢性；与人体组织接触部位的表面粗糙度Ra应不超过1.6μm；产品应无细胞毒性，无口腔黏膜刺激反应和致敏反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。