| 器械名称 | 正畸托槽 | 正畸金属托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 无 | Alexander Signature Line系列, Andrews系列, Attract系列, Bios System系列, Damon3MX系列,Damon Q系列, Diamond系列, Lingual系列, Mini 2000系列, Mini Diamond系列, Mini Diamond VS系列,Mini-Twin系列, Mini-Twin VS系列, Mini-WickSystem系列, Orthos AP系列, Orthos System系列,STb系列, Straight-Wire S |
| 产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | 美国奥姆柯公司 |
| 适用范围 | 供人体牙齿正畸用。 | 正畸金属托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用符合GB1220-2007中规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。在正常使用的条件下，托槽表面不应出现变色或腐蚀现象；托槽与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于25N；托槽应无口腔粘膜刺激性，细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 | Damon 3MX系列和Damon Q系列为自锁托槽；其他系列为非自锁托槽；正畸金属托槽由17-4PH不锈钢，CF-8M316不锈钢制成，自锁托槽的内置弹簧由镍钛合金制成。正畸金属托槽为非无菌产品，为一次性使用产品，有效期为五年。正畸金属托槽的表面应平整、光滑、匀称，不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷；滑盖开合30次后应不脱落；表面粗糙度不大于0.4微米；耐腐蚀性能按照YY/T0149-2006中氯化钠溶液试验法规定的方法进行，应不低于b级要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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