| 器械名称 | 正畸托槽 | 粘结剂预置非金属正畸托槽(商品名：3M Unitek Orthodontic Nonmetal Brackets with Precoated Adhesive) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 无 | 见附页 |
| 产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | |
| 适用范围 | 供人体牙齿正畸用。 | 该产品适用于牙科正畸治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用符合GB1220-2007中规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。在正常使用的条件下，托槽表面不应出现变色或腐蚀现象；托槽与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于25N；托槽应无口腔粘膜刺激性，细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 | 本品由非金属正畸托槽(托槽主体为三氧化二铝陶瓷、底板为二氧化硅)与预置于托槽底板上的APC粘结剂组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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