| 器械名称 | 正畸托槽 | 呼噜矫正器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 方丝弓托槽、直丝弓托槽 | XL、L、M、S、XS |
| 产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 温州祥瑞医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 托槽供人体牙列正畸用。 | 产品主要供各医疗机构为因单纯性肥胖引起的阻塞性呼吸暂停综合症(OSAS)患者作呼噜矫正用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要性能：托槽的釉质粘合剂和牙釉质粘合的固位强度不低于2.0MPa；两翼表面粗糙度不大于0.8um；托槽经鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性；托槽应无细胞毒性、无致敏毒性、无口腔粘膜刺激；在正常使用条件下，托槽不应出现变色和锈蚀现象。产品主要由翼、底板和槽沟组成。 | 呼噜矫正器主要由托槽、上颌垫、定位垫片、定位尺寸板、上前牙护垫以及填充塑料组成。其中托槽采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料和PC聚合物制成，矫正器上颌垫、定位垫片、定位尺寸板和上前牙护垫采用PC聚合物制成，矫正器的填充塑料为医用EVA塑料。产品的托槽应具有一定的钢性；与人体组织接触部位的表面粗糙度Ra应不超过1.6μm；产品应无细胞毒性，无口腔黏膜刺激反应和致敏反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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