| 器械名称 | 一次性医用衣物包 | 医用防护口罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附表 | GB19083－2003 |
| 产家 | 天津博安医用有限公司 | 湖北仙明医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要供手术室、病房内医护人员或患者防护使用。 | 供临床机构做一般卫生防护用。 |
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| 产品说明 | 医用口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，内层为亲肤材质，中层为隔离过滤层，外层为特殊材料抑菌层。这种高效医用口罩疏水透气性强，对微小带病毒气溶胶或有害微尘的过滤效果显著，总体过滤效果良好，所用材料无毒无害佩带舒适。 | |
| 用途 | 供临床机构做一般卫生防护用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由医用非织造敷布制成的手术衣、裤、手术中单、手术帽、口罩、擦手巾组成。产品性能：1. 衣物包应无菌。2. 衣物包环氧乙烷残留量应≤10μg/g。3.衣物包缝制线路要顺直、整齐，针迹要清晰，搭头线长度要适宜，缝制松紧合适，对称部位基本一致。面料应整洁、色泽均匀，不得有破损及明显的油污、色斑、杂质等疵点，折叠平服，端正。其它性能指标详见注册产品标准《一次性医用衣物包》。" | 一次性使用医用口罩由浸渍粘合非织造布制成，按消毒状态分普通级和消毒级两种，每种又按层数不同分二层和三层两种。 |
| 使用方法 | 包裹口鼻等呼吸部位 | |
| 产品特点 | 1.轻便，舒适，无味，不含玻纤，对皮肤无刺激性，防水。 2.柔软舒适的可调节鼻梁夹 3.呼吸阻力要小，佩带卫生.将气溶胶、粉尘、熏烟、雾滴、毒气和毒蒸气等经滤料吸附，阻挡而不被人所吸入. 其他特点： 1.过滤效率：在规定条件下，护品将空气中的颗粒物滤除; 2.阻燃性能：护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阻燃的性能; 3.消毒：用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化; 4.灭菌：用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌; 5.可达到防尘的作用。 |
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| 注意事项 | 禁止重复使用 |
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