器械名称 | 正畸丝 | 奥索 正畸用钢丝及制品 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 圆丝、方丝(多股圆丝、多股方丝)、预成型圆弓丝、预成方弓丝 | |
产家 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品作牙齿整畸用。 | 用于牙列的正畸及修复。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作;非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁;镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa;不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求;产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | |
用途 | 用于牙列的正畸及修复。 | |
结构及其组成 | 产品配有牙弓丝、结扎丝、腭弓、正畸弹簧等附件,正畸丝及其附件应采用符合GB/T1220要求的材料制成。正畸丝和牙弓丝、腭弓、正畸弹簧的抗拉强度应不小于1400Mpa,结扎丝的挠曲次数应大于25次;产品表面粗糙度应不大于3.2μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作;非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁;镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa;不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求;产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 |
使用方法 | 用于牙列的正畸及修复。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作;非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁;镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa;不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求;产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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