器械名称 | 正畸丝 | 新亚 口外正畸牵引装置 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 圆丝、方丝(多股圆丝、多股方丝)、预成型圆弓丝、预成方弓丝 | 颏兜(颏兜I型、颏兜II型)、头帽(高位牵引装置/高位头帽、下颌牵引装置、联合牵引装置、低位牵引装置/安全颈带)、前方牵引器(可调式前方牵引器、固定式前方牵引器、双杆式前方牵引器)、J形钩(J形钩重力I型、J形钩重力II型、J形钩轻力II型(短、长))、口外弓(通用型口外弓、带阻挡曲口外弓) |
产家 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
适用范围 | 该产品作牙齿整畸用。 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成;颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布,内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力;拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 | |
用途 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 | |
结构及其组成 | 产品配有牙弓丝、结扎丝、腭弓、正畸弹簧等附件,正畸丝及其附件应采用符合GB/T1220要求的材料制成。正畸丝和牙弓丝、腭弓、正畸弹簧的抗拉强度应不小于1400Mpa,结扎丝的挠曲次数应大于25次;产品表面粗糙度应不大于3.2μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成;颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布,内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力;拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 |
使用方法 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成;颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布,内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力;拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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