概述 买器械 评论 对比 资讯 说明书 同类器械 厂家信息
基本资料对比
器械名称 正畸丝创新 正畸弹力圈
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 圆丝、方丝(多股圆丝、多股方丝)、预成型圆弓丝、预成方弓丝650、300、280、220、160、3/8、5/16、1/4、3/16、1/8
产家 杭州西湖生物材料有限公司金华市创新医疗器械科技有限公司
适用范围 该产品作牙齿整畸用。供人体牙齿正畸用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品应有良好的弹性,各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求;产品应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应
用途 供人体牙齿正畸用。
结构及其组成 产品配有牙弓丝、结扎丝、腭弓、正畸弹簧等附件,正畸丝及其附件应采用符合GB/T1220要求的材料制成。正畸丝和牙弓丝、腭弓、正畸弹簧的抗拉强度应不小于1400Mpa,结扎丝的挠曲次数应大于25次;产品表面粗糙度应不大于3.2μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品应有良好的弹性,各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求;产品应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应;应
使用方法 供人体牙齿正畸用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品应有良好的弹性,各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求;产品应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

推荐医院 推荐文章
反馈 收藏