| 器械名称 | 正畸颊面管 | 正畸带环 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 焊接型、粘接型 | 光面带环、方丝弓带环、直丝弓带环、圆丝弓带环 |
| 产家 | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 杭州星辰三比齿科器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸用 | 供临床矫正牙齿用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由钩子和基托组成。产品的表面光亮，无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷；产品的钩子和基托之间应有一定的焊接强度，应不低于15N；粘接用颊面管与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固定强度不低于30N；产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm；在正常使用条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品应无细胞毒性，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超敏反应，无短期全身毒性。 | 正畸带环采用1Cr18Ni9Ti材料制成，按带环上焊接的附件不同分为光面带环(不焊接任何附件)、方丝弓带环(焊接方丝弓颊面管)、直丝弓带环(焊接直丝弓颊面管)、圆丝弓带环(焊接圆丝弓颊面管)四种类型，按带环大小不同分为12号～36号25个规格，按带环在临床使用时的位置不同分上牙左(UL)、上牙右(UR)、下牙左(LL)、下牙右(LR)四个规格。带环外面和颊面管的上表面粗糙度不大于1.6μm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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