| 器械名称 | 创新 正畸弹力圈 | YH01系列脊柱矫正装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 650、300、280、220、160、3/8、5/16、1/4、3/16、1/8 | YH0110型、YH0111型、YH0112型、YH0113型、YH0114型 |
| 产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 |
| 适用范围 | 供人体牙齿正畸用。 | 用于校正各种病理畸形，起固定及治疗作用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应 | |
| 用途 | 供人体牙齿正畸用。 | |
| 结构及其组成 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应 | 本产品由TC4钛合金制成。YH0110型：由矫正圆棍和/或矫正板棍、各种连接体、辅助夹持体等组成。YH0111型：由滑脱本体(板式、II型、III型)、双向螺套、斜头螺杆、横连钩、螺钉、螺母组成。YH0112型(板式、II型)：由骨折本体、连接块、连接螺杆、螺钉、螺母等组成。YH0113型：由圆棍、翼垫以及开口和/或万向椎弓根螺钉组成。YH0114型：由圆棒以及开口和/或向椎弓根螺钉、椎板钩、横向连接板等组成。其各种型号中的零部件可以相互组配。 |
| 使用方法 | 供人体牙齿正畸用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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