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基本资料对比
器械名称 创新 正畸弹力圈牙科正畸橡皮圈(商品名:3M Unitek AlastiK Force Products and Intraoral Elastics)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 650、300、280、220、160、3/8、5/16、1/4、3/16、1/8见附页
产家 金华市创新医疗器械科技有限公司
适用范围 供人体牙齿正畸用。口腔正畸治疗时使用,可以用于结扎、分牙、牵引。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品应有良好的弹性,各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求;产品应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应
用途 供人体牙齿正畸用。
结构及其组成 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品应有良好的弹性,各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求;产品应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应;应 本品由链状牵引橡皮圈 、 结扎橡皮圈 、分牙橡皮圈组成。材料为脂肪酸 / 双(4-异氰酸苯酚)甲烷、 1,4-丁二醇聚合物、天然橡胶和改性淀粉隔离剂(USP等级)。
使用方法 供人体牙齿正畸用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品应有良好的弹性,各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求;产品应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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