| 器械名称 | 正畸弹力圈 | 托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 650、300、280、220、160 | / |
| 产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙齿列正畸用。 | 产品供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。托槽应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激反应，无遗传毒性,无亚急性全身毒性；自锁托槽锁片开启力应不小于100g ，不大于400g。 | |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸用。 | |
| 结构及其组成 | 产品采用聚胺脂材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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