| 器械名称 | 正畸弹力圈 | 埃蒙迪 镍钛合金矫形弹簧 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 650、300、280、220、160 | |
| 产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | 上海埃蒙迪材料科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙齿列正畸用。 | 用于牙齿的正畸治疗 |
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| 产品说明 | 本产品由镍合金组成，主要成分为镍，其余为钛等主要技术指标1、外观：表面不能有凹坑和毛刺等缺陷。2、拉伸变形300%的情况下不发生断裂。3、在压缩变形到无空隙情况下不发生断裂。 | |
| 用途 | 用于牙齿的正畸治疗 | |
| 结构及其组成 | 产品采用聚胺脂材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 | 本产品由镍合金组成，主要成分为镍，其余为钛等主要技术指标1、外观：表面不能有凹坑和毛刺等缺陷。2、拉伸变形300%的情况下不发生断裂。3、在压缩变形到无空隙情况下不发生断裂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 镍钛记忆合金弹簧超弹性折不易弯 | |
| 注意事项 |
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