| 器械名称 | 奥索 正畸带环 | 新亚 口外正畸牵引装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 方丝带环、直丝带环、圆管带环 | 颏兜(颏兜I型、颏兜II型)、头帽(高位牵引装置/高位头帽、下颌牵引装置、联合牵引装置、低位牵引装置/安全颈带)、前方牵引器(可调式前方牵引器、固定式前方牵引器、双杆式前方牵引器)、J形钩(J形钩重力I型、J形钩重力II型、J形钩轻力II型(短、长))、口外弓(通用型口外弓、带阻挡曲口外弓) |
| 产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
| 适用范围 | 产品与托槽配套使用，用于口腔牙列正畸。 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 |
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| 产品说明 | 细管，矫正弓丝可以从里面通过，也起到托住弓丝的作用，使力量传达到磨牙上，控制磨牙的运动。带环上通过焊接颊面管来使矫治力量得到传递，颊面管相当于前牙部粘接的托槽。颊面管的形态多种多样，上下颌各不相同，但一般都有一个小拉钩，用来牵引牙齿用。 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 |
| 用途 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要性能：带环的外表粗糙度最大值为0.8um，内部粗糙度最大值为1.6um；表面硬度HV250-330；在规定条件下，不应出现变色和锈蚀现象；带环经鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性；带环应无细胞毒性、无致敏毒性、无口腔粘膜刺激。产品主要由环、颊面管、拉钩焊接而成。 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 |
| 使用方法 | 粘在后面大牙上的金属套环叫做带环。其侧面焊有或圆或扁或方的 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。