| 器械名称 | 北化康泰 葡萄糖试剂盒-GLU(氧化酶法)(液体) | U-TSH酶联免疫诊断试剂盒(双抗夹心法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 酶试剂100mL×1；酚试剂100mL×1 | 96人份/盒 |
| 产家 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外测定血清中葡萄糖的含量 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中促甲状腺激素(TSH)的含量，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | 外观均为澄清溶液。体积上限：不得多于标示体积的2% ；下限：不得少于标示体积。化学性能酶试剂：溶液pH7.0±0.10。试剂空白吸光度：0.995。准确度： 测定值在靶值±2SD范围内。精密度： CV≤5%。稳定性： 原装试剂盒在2℃～10℃贮存有效期为12个月。批间差：相对极差≤5%。 | |
| 用途 | 适用于体外测定血清中葡萄糖的含量 | |
| 结构及其组成 | 外观均为澄清溶液。体积上限：不得多于标示体积的2% ；下限：不得少于标示体积。化学性能酶试剂：溶液pH7.0±0.10。试剂空白吸光度：0.995。准确度： 测定值在靶值±2SD范围内。精密度： CV≤5%。稳定性： 原装试剂盒在2℃～10℃贮存有效期为12个月。批间差：相对极差≤5%。 | 微孔板(12条×8孔)：包被有链酶亲和素 1块；U-TSH定标液A(0μIU/ml)：含0μIU/ml U-TSH的马血清、Proclin300、叠氮钠 干粉(1瓶)；U-TSH定标液B(0.1μIU/ml)：含0.1μIU/ml U-TSH的马血清、Proclin300、叠氮钠 干粉(1瓶)；U-TSH定标液C(0.5μIU/ml)：含0.5μIU/ml U-TSH的马血清、Proclin300、叠氮钠 干粉(1瓶)；U-TSH定标液D(1.5μIU/ml)：含1.5μIU/ml U-TSH的马血清、P |
| 使用方法 | 适用于体外测定血清中葡萄糖的含量.请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 外观均为澄清溶液。体积上限：不得多于标示体积的2% ；下限：不得少于标示体积。化学性能酶试剂：溶液pH7.0±0.10。试剂空白吸光度：0.995。准确度： 测定值在靶值±2SD范围内。精密度： CV≤5%。稳定性： 原装试剂盒在2℃～10℃贮存有效期为12个月。批间差：相对极差≤5%。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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