| 器械名称 | 结扎丝 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | φ0.20、φ0.25、φ0.30mm | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品与托槽配合使用，供齿科矫正牙齿排列不整齐用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由符合GB1220中规定的奥氏体不锈钢1Cr18Ni9Ti材料制成。产品的表面粗糙度Ra不大于3.2μm；产品抗拉强度为640MPa～980MPa；产品每次弯曲90°，重复5次后不折断且无目测可见裂纹；产品具有一定的耐腐蚀性能，在口腔唾液作用下表面不变色；产品无口腔粘膜刺激，无细胞毒性，无致敏，鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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