| 器械名称 | 结核分枝杆菌抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：赛普克) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 成都永安制药有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定人体血清中的抗TB-SA结核抗体。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | TB-SA抗原包被板：包被有重组结核分枝杆菌TB-SA抗原；浓缩样本稀释液(10×)：含10×PBS缓冲液、0.5%Tween20、1%BSA；酶标记液：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG溶液；浓缩洗液(10×)：浓缩的10×PBS缓冲液、0.5%Tween20；阳性对照品：灭活的含高浓度结核分枝杆菌TB-SA抗体的人血清；阴性对照品：灭活的不含结核分枝杆菌TB-SA抗体的正常人血清；临界对照品：经过灭活的含低浓度结核分枝杆菌TB-SA抗体的人血清；显色剂溶解液：1×PBS缓冲液；显色药片：硝基苯磷酸酯；终止液 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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