| 器械名称 | 艾康 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR荧光法) | 软性亲水接触镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 32人份/盒 | SB G＆G SI |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测患者痰液中结核分枝杆菌核酸。 | 镜片用于无禁忌症18岁以上患者矫正近视。 |
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| 产品说明 | 结核分枝杆菌可侵犯全身各组织器官，但以肺部感染最多见，临床症状主要表现为长期咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、呼吸困难、低热或高热、疲乏、无力、消瘦、盗汗等。本产品为结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（恒温荧光法），可对人痰样本中的结核分枝杆菌DNA进行定性检测，通过实时扩增曲线判断样品中是否含结核分枝杆菌，适用于人肺结核病的辅助诊断。 |   |
| 用途 | 该产品用于定性检测患者痰液中结核分枝杆菌核酸。 | 镜片用于无禁忌症18岁以上患者矫正近视。 |
| 结构及其组成 | 核酸提取液、TB反应混合液、Taq酶、阳性对照品、阴性对照品。产品有效期：-20℃可保存12个月。 | 日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸及微量着色剂聚合而成，着淡蓝色，采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：9.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],透氧量标称值：12×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%)。屈光度范围：0.00D～-20.00D，折射率：1.440±0.5％，可见光透射比(湿体)≥84%。 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | 试剂盒采用恒温荧光法，通过Bst聚合酶及特异性引物在恒温条件下对样本中结核分枝杆菌DNA片段进行特异性扩增，扩增产物（DNA）与核酸染料结合后发出荧光信号，通过检测仪器实时读取荧光信号，根据扩增曲线判断结果。 |  |
| 注意事项 | 佩戴时，要注意用手搓洗镜片30秒以上，方可除去镜片上的杂质及沉淀物，达到清洁的效果。不可用自来水清洗隐形眼镜;每1年更换一次新的隐形眼镜，镜片用过一年以后，再好的护理，镜片也会变得陈旧，此时必须换新的眼镜，以免伤害眼睛;不要将隐形眼镜摘下来后，放入生理盐水中保存，应放入专用的药水中浸泡;尽量不要使用不同厂家的隐形眼镜，因为不同的厂家，其生产的药水也不同，混合使用，会伤害镜片;要注意药水的使用期限，尽量不超过三个月;隐形眼镜不能长时间浸泡于药水中。 |
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