| 器械名称 | 接骨螺钉安装器械 | 麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 天津市正工天任医疗器械有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是进行骨科常规手术中安装和取出接骨螺钉用的手术器械。产品禁忌症：金属过敏者禁用。老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgM抗体,用于麻疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由不锈钢钻头、不锈钢丝锥、六方螺钉改锥、埋头钻、断钉取出器、滑脱取出器组成。安装器械应采用30Cr13、40Cr13材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。主要性能指标：安装器械的不锈钢钻头、不锈钢丝锥、埋头钻、断钉取出器、滑脱取出器的刃部应经热处理,其硬度值为HRC40～45。其它性能指标详见注册产品标准《接骨螺钉安装器械》。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 麻疹病毒抗原酶标记物: 辣根过氧化物酶(HRP)标记的麻疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 麻疹病毒IgM抗体阳性对照: 麻疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。4 麻疹病毒IgM抗体阴性对照: 麻疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 显色液A: 柠檬酸、过氧化氢等。 6 显色液B :柠檬酸、四甲基联苯胺( |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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