| 器械名称 | 南京春辉 医用LED头灯 | 手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CHLT-Ⅰ(1W)、CHLT-2(2W) | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 |
| 产家 | 南京春辉科技实业有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供临床检查照明使用。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 医用LED头灯由头灯镜头、头箍、镜头连接机构、光电输入部组成(不包含充电器)。 按LED功率分大小为CHLT-I(1W)和CHLT-II(4W)。色温应为不少于5000K；光照度(距头灯镜头250mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥8×103Lux，CHLT-2(4W) ≥30×103Lux；有效光斑(距头灯镜头400mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥φ60，CHLT-2(4W) 在φ10mm～φ80mm之间连续可调；镜头表面的温升：在环境温度为25℃的条件下，头灯镜头表面的温升应小于10℃。 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 |
| 用途 | 供临床检查照明使用。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
| 结构及其组成 | 医用LED头灯由头灯镜头、头箍、镜头连接机构、光电输入部组成(不包含充电器)。 按LED功率分大小为CHLT-I(1W)和CHLT-II(4W)。色温应为不少于5000K；光照度(距头灯镜头250mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥8×103Lux，CHLT-2(4W) ≥30×103Lux；有效光斑(距头灯镜头400mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥φ60，CHLT-2(4W) 在φ10mm～φ80mm之间连续可调；镜头表面的温升：在环境温度为25℃的条件下，头灯镜头表面的温升应小于10℃。 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | 供临床检查照明使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 医用LED头灯由头灯镜头、头箍、镜头连接机构、光电输入部组成(不包含充电器)。 按LED功率分大小为CHLT-I(1W)和CHLT-II(4W)。色温应为不少于5000K；光照度(距头灯镜头250mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥8×103Lux，CHLT-2(4W) ≥30×103Lux；有效光斑(距头灯镜头400mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥φ60，CHLT-2(4W) 在φ10mm～φ80mm之间连续可调；镜头表面的温升：在环境温度为25℃的条件下，头灯镜头表面的温升应小于10℃。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。