| 器械名称 | 医用内窥镜冷光源(氙灯) | 一次性使用肛门镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KJ-009 | 大，中，小 |
| 产家 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 | ***供临床检查肛门时使用*** |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 冷光源由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。产品的照度应可调，照度值应≥1800000lx；产品色温应≥3200K，显色指数Ra≥85；在工作条件下，整机噪声应不大于55dB；机壳温升应不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | ***一次性使用肛门镜(又称插肛器)由镜管、镜芯和手柄组成，采用聚苯乙烯(PS)或聚丙烯(PP)等无毒材料制造；表面应光洁，无锋棱、无毛刺；镜管和镜芯应吻合，其最大间隙不大于0.6mm，无卡阻；产品应无直肠刺激，无迟发型超敏反应；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。*** |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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