器械名称 | 热敷灵(商品名:热烘疗法包) | 医用脱脂纱布块 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | 见后附页 |
产家 | 上海纯康医疗科技有限公司 | 四川三和医用材料有限公司 |
适用范围 | 用于缓解非炎症引起的局部组织疼痛。 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 |
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产品说明 | 批准文号:川食药监械(准)字2012第2640172号 厂商名称:四川三和医用材料有限公司 |
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用途 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 | |
结构及其组成 | 产品由铝箔复合外袋,医用无纺布内袋组成。内袋含金属粉、活性碳、蛭石、氯化纳、水。主要技术指标:1.内、外袋应整齐,不允许破裂;印刷清晰,不得脱落;2.经包装后的产品应密封,沉入水中,保持1分钟应无连续气泡产生;3.内袋应有足够的强度:横向、纵向在49N拉力下,不允许破损;4.产品的内袋应能承受从1.5m高处自由跌落于水泥地面上,连续10次,不得开裂;5.温度特性:1)升温时间:≤10min;2)温度保证时间:≥2.4h;3)持续时间:40℃以上的保持时间≥6h;4)最高温度:≤65℃;6.外袋强度:横向、 | 本产品是以符合YY0331—2006《医用脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》的脱脂棉纱布加工而成的医用脱脂纱布块。按供应方式不同,该产品分为非无菌供应和无菌供应两类。其中非无菌供应产品分为FY型(非无菌型无X射线探测组件)、FX型(非无菌型有X射线探测组件);无菌供应产品分为WY型(无菌型无X射线探测组件)、WX型(无菌型有X射线探测组件)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌。产品无菌。 |
使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干,然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上,将经消毒后纱布敷于创口,用医用胶布固定即可。 | |
产品特点 | ||
注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好,并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认,禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品,禁止重复使用。 3、产品使用后,应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥,通风,无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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