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基本资料对比
器械名称 高冠 一次性使用无菌溶药注射器肠梗阻导管套件
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 溶药器:10ml、20ml、30ml、50ml;溶药针:0.9×30XZ、0.9×38XZ、1.2×30XZ、1.2×30CZ、1.6×30XZ、1.6×30CZ。经鼻插入型、经肛插入型(具体规格型号详见附页)
产家 镇江高冠医疗器械有限公司大连库利艾特医疗制品有限公司
适用范围 用于溶药、加药。对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1、材料与结构
产品由外套(聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、橡胶活塞(天然橡胶)、注射针构成。
2、主要技术参数与要求
(1)器身密合性 300kpa与3.0N力作用芯杆30S不漏液,88kpa负压下60±5S不漏气,活塞芯杆不分离;
(2)有良好的滑动性能。
用途 用于溶药、加药。
结构及其组成 一次性使用无菌溶药注射器由外套、芯杆、活塞、溶药针及护套组成。溶药针针管采用不锈钢材料制成。按针尖型式分斜面针管、侧孔针管,按容量不同分为四种规格。产品应无菌。 本产品分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管、二腔接头、弹簧导丝、扩张管组成)。主要性能: 1.物理性能:气密性能,充气后导管各部分无漏气。气囊耐久性能,试验前后气囊形状无明显变化。 2.生物性能:无菌、溶血率不超过5%、无急性全身毒性、皮肤刺激指数不大于0.4、皮肤致敏反应不大于1级、细胞毒性不大于Ⅰ级。 3.化学性能:重金属含量:供试液不得超过同批对照液的颜色。酸碱度:指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml。应无菌,皮肤刺激指数不大于0.4,皮肤致敏反应不大于1级
使用方法
产品特点 1、产品有效期为两年
2、产品无菌、无热原
3、无溶血反应
4、无急性全身毒性
注意事项

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