| 器械名称 | 贝克曼库尔特 胆碱酯酶测定试剂盒(比色法) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2×250测试/盒 | 96人份/盒 |
| 产家 | 美国贝克曼库尔特有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中的拟胆碱酯酶(CHE)活性。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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| 产品说明 | 是一种氧化能力很强的自由基,其性质很活泼，氧化各种有机物和无机物的反应速率极快,是造成组织脂质过氧化、核酸断裂、蛋白质和多糖分解的主要因素,与机体的衰老、肿瘤、辐射损伤和细胞吞噬能力有关。 【测试方法】化学比色法。本试剂盒既可以观察机体的抗氧化能力强弱（测定血清/浆、组织及体液等）以及观察植物组织的氧合作用，并且可用于体外筛选抗活性氧效能强的食品、营养素、中草药、西药等。 【所需仪器】秒表、恒温水浴箱等，可见光分光光度计/全自动/半自动生化分析仪/酶标仪(可用其中之一进行比色)。 |
该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 用途 | 用于定量测定人血清或血浆中的拟胆碱酯酶(CHE)活性。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | S-丁酰基巯乙基碘化三甲基铵(底物) 6 mmol/L 5,5-二硫基双-2-硝基苯甲酸(色原体) 0.25 mmol/L。产品有效期：未开瓶于+2℃至+8℃储存的CHE试剂，储存期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、快速简便：全程约2分钟，可测5例左右样本。 2、稳定性好：试剂盒2～8℃存放3个月有效。 3、再现性好：变异系数CV=1.4%。 4、回收试验： X =98%。 5、受外界影响因素小：干扰因素少，重复性强。 6、测试面广：可以观察机体的抗氧化能力强弱（测定血清/血浆及体液等）以及观察植物组织的氧合作用，并且可用于体外筛选抗活性氧效能强的食品、营养素、中草药、西药等 |
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| 注意事项 |
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