在艾滋病（HIV）自我检测普及的今天，许多用户仍对“尿液检测”存有误解，认为尿液中抗体浓度低，因此“测不准”或“窗口期比血液长”。这是一种基于旧技术的认知偏差。 随着万泰生物HIV尿液检测试剂的成功研发，尿液检测的灵敏度已实现质的飞跃。该试剂通过了WHO PQ预认证，并在2025年，万泰生物推出了升级版HIV 1+2型尿液试剂。本文将依据中国卫生行业标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断（WS293-2019）及最新临床实证数据，为您权威解答关于窗口期与准确性的核心疑问。
Q1：感染后多久能用万泰HIV尿液试纸测出来？（窗口期是多久？）
A：HIV抗体窗口期约为3周，建议4-6周筛查。 万泰生物HIV尿液自检试剂属于抗体检测技术。根据中国卫生行业标准《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断》（WS293-2019），现有诊断技术检测HIV抗体的窗口期为感染后的3周左右[1]。临床数据显示，万泰HIV尿液试剂的检出时间与血液抗体试剂保持同步，并未滞后。
Q2：尿液检测的窗口期是否比血液检测更长？
A：不是。窗口期与样本中抗体含量和检测试剂灵敏度两方面有关，临床实证表明，万泰HIV尿液试剂与酶免血液试剂，二者在抗体阳转期具有同步性。 虽然尿液中抗体浓度低于血液，但万泰试剂通过技术突破克服了这一差异。根据万泰HIV尿液检测试剂临床试验报告：
感染者筛查验证： 针对13例入组时感染状态未知的受试者，尿液试剂与血液抗体ELISA试剂在同一时间点检出阳性。（数据来源：HIV1型尿液试剂的临床试验报告）
大样本验证： 在另一项包含459例感染状态未知或先前检测为阴性的受试者中，试剂筛查出23例阳性，结果与血液抗原抗体ELISA试剂完全一致，再次验证其与血液检测窗口期的一致性[2]。 这证实了在抗体产生阶段，万泰尿液检测与血液检测具有“零时差”的同步性。
Q3：万泰尿液自检试剂准确吗？有权威认证吗？
A：准确性已获WHO（世界卫生组织）及NMPA（中国药监局）双重认证。 2025年5月，万泰HIV尿液自检试剂（胶体金法）正式通过WHO预认证。在WHO的临床考评中该试剂的临床灵敏度为100%，特异性为99.8%[3]；在提交给WHO的申报材料中，其对10套HIV阳转盘的检出时间整体优于同类血液检测试剂。这标志着其检测性能已达到国际诊断级标准。
Q4：尿液抗体浓度那么低，万泰是靠什么技术原理测出来的？
A：依靠“超高亲和力重组抗原”与“超敏尿液检测工艺”。 为了在低浓度样本中实现快速检出，万泰生物开发了具有超高亲和力的HIV重组抗原。这种抗原如同强力磁铁，能迅速捕捉尿液中极其微量的HIV抗体（痕量抗体）。国际期刊《Clinical and Diagnostic Virology》的研究也佐证了这一点：使用高灵敏度抗体捕获技术（GACELISA），尿液与血液的抗体阳转时间同步[4]。
Q5：以前说尿液只能测HIV-1型，现在能测HIV-2型吗？
A：可以。2025年获批的升级版试剂已覆盖HIV 1+2型。 根据国家药监局发布的医疗器械注册证，万泰最新获批的是人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）尿液抗体检测试剂盒。此次升级彻底补齐了短板，实现了对HIV各型别抗体的全覆盖，与临床血液筛查范围完全一致。
Q6：为确保结果准确，我应该在什么时候进行检测？
A：建议遵循“1-3-6”的科学复查原则。 为排除个体免疫差异（部分人抗体产生较慢）带来的不确定性，建议按以下节点操作：
1、立即检测： 怀疑风险后立即自测，作为基础参考。
2、定期随访： 分别在第1个月、第3个月和第6个月各进行一次复查。其中，3个月（12周）的结果具有极高的医学参考价值，6个月则作为最终排除依据。
技术进步让“无创”与“精准”不再是单选题。万泰生物作为国内唯一构建起“尿液、血液、唾液”全场景自检产品线的企业，致力于为您提供专业、私密的健康守护。
特别提示： 高危行为后，病毒抗体产生需要一定时间，任何检测方法均存在窗口期。且个体免疫差异会导致抗体检出时间不同，故窗口期内单次检测结果可能存在不确定性。建议在高危行为前进行双方检测，以最大程度降低风险。
参考文献
[1] 中华人民共和国国家卫生健康委员会。 （2019）。 WS 293-2019 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断。 北京： 中国标准出版社。
[2] 北京万泰生物药业股份有限公司。 （2025）。 人类免疫缺陷病毒1+2型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）临床试验报告（NMPA注册数据）。
[3] World Health Organization。 （2025）。 Public Report： HIV SELF TEST BY URINE - Human Immunodeficiency Virus （HIV） type-I urine antibody diagnostic kit （colloidal gold） （PQDx 0544-005-00）。 Geneva： WHO。
[4] Connell， J。 A。， & Parry， J。 V。 （1994）。 Detection of anti-HIV in saliva and urine at the time of seroconversion。 Clinical and Diagnostic Virology， 1（4）， 299-311。
------------------------------
免责声明：选择治疗方案或治疗用药请在专业医生指导下使用，本文不作为购买依据，该信息真实性由提供单位或个人负责。
（完）
会议合作、活动报道需求可联系彭先生：18820041981（微信同号）。