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家庭医生在线 2024/6/17 14:20:34 举报/反馈

2015年,世界卫生组织(WHO)发布了第5版“基本药物示范目录儿童版”(WHO EMLc),以指导12岁以下儿童的药物治疗,并于WHO成员国推广儿童基本药物目录、提高儿童使用国家基本药物的可及性。药品可及性是指人们获取基本药品的机会和能力,包括可获得性,即平等地获得质量有保障的基本药物;可承受性即基本药物的价格在可承受的范围之内;以及基本药品的合理使用。

近年来国际和国内社会都对儿童用药高度重视,国家连续出台了多项政策建议以提高我国儿童用药水平。中国现行的“国家基本药物目录”(2012年版),已增加了200种儿童专用药物和基本信息如儿童剂量,以满足常见儿科疾病药物治疗的需要,但是,仍有许多药物缺乏适宜儿童的剂型和规格。我国儿童用药仍存在较多用法、剂量不详、副作用不清楚、儿童专用剂型匮乏等问题。提高我国儿童用药的合理性也是进一步保障我国儿童健康的重要环节。

戴仪作为新生儿科专家,是复旦大学附属儿科医院博士,复旦大学附属儿科医院新生儿科副主任医师,在新生儿临床领域工作超过20年。戴仪及其团队根据中国-WHO国家合作战略(2016年-2020年)中提出“加强卫生体系建设,努力实现全民卫生覆盖”的要求,以中国-WHO双年合作项目(儿童药品安全性与可及性:影响因素及相应对策)为契机,旨在提高中国儿童药物的可及性和安全性,并推动中国儿童基本药物贯彻实施。


参与学术研讨和全国性调查

戴仪参与的是2016-2017年WHO-中国双年合作项目“儿童药品安全性与可及性”中的子项目5。项目总目标:为确保儿童的首版中国儿童基本药物目录(EMLc)的制定和实施,促进儿童药品的可及性与合理使用。项目5的目标为:为建立更好的中国儿童药物财政和供应链机制提供计划。在开展项目的过程中,

戴仪主要从儿童药品的定价和采购机制提出政策建议,促进中国儿童药品的可及性及合理应用。自2017年起进行调查动员、制定及培训研讨会,戴仪参与6场学术研讨会,主要包括2017年3月上海“首届儿童合理用药和可及性研讨会”暨中国-世界卫生组织双年合作项(2016-2017)培训会(17.3.16-17)”;2017年4月北京“儿童基本药物建议清单遴选方法研讨会(17.4.17-20)”、“推进儿童规范化超说明书用药研讨会(17.4.20)”以及“儿童制剂的研发战略研讨会(17.4.21)”;2017年5月上海“多中心儿童基本药物可及性及价格调查启动会(17.5.25)”;2017年10月上海“为儿童提供更好的药物—儿童药品安全性与可及性:策略和建议—专题研讨会(17.10.22-24)”。

同时,戴仪参考世界卫生组织(WHO)和国际保健行动(HAI)基本药物可及性调查方法,并根据我国政策进行修改,在2017年5月对全国范围内进行了多中心的儿童基本药品可及性(包括可获得性、价格、可承受性)调查,共完成七项全国性调查,主要包括“儿童基本药物使用监测(京沪蓉三地各级医院处方数据分析)”、“儿童药物超说明书使用现状调查(2项)”、“儿童短缺药物研发生产意向调查”、“儿童临床试验现状及协作网建设瓶颈调查(2项)”以及“儿童基本药物价格调查”, 并完成了我国儿童基本药物可及性现状和存在的关键问题进行分析。

调查覆盖了全国7个地区18个省(直辖市)的55家公立医院。对42种儿童基本药品进行调查。每个药品调查原研药(originator brands, OB)和最低价格仿制药(Lowest price generic equivalent,LPG)这两个品种。研究内容包括可获得性、价格、可承受性。调查当日,42种儿童基本药品在55个调查机构中可以得到的百分比,即为该药品的可获得性。并针对所有药物得出平均可获得性。价格研究采用的是中位价格比(median price ratio,MPR),即某一药品单位价格的中位数与国际参考价格的比值。公立机构的零售价格MPR≤1.5认为是合理的。只有当某药品能够获得4家以上机构的价格信息才对其进行分析。在统计药品费用的可承受性上,将治疗某一标准疗程疾病所需的费用,折算成赚取全国月最低工资所花费的天数,计算治疗该常见疾病可承受性。如果低于1天,认为可承受性好。采用Excel 2010进行定量数据和相关指标的一般性分析。通过这项多中心的可及性调查,戴仪对我国儿童基本药物可及性现状和存在的关键问题进行分析,提出适合我国国情的儿童基本药品可及性促进策略。

作为代表在中国-WHO双年合作项目总结大会发言

根据戴仪及其团队的调查研究结果发现,42种基本药品的总体平均可获得性较低,为51.3%;其中原研药和仿制药的平均可获得性均较低,分别为33.92%和31.82%。25种原研药的价格为国际参考价的5.43倍,明显高于国际参考价,可承受性较差;36种仿制药的价格为国际参考价的1.55倍,价格相对合理,可承受性较好。2017年10月24日,戴仪作为项目5团队代表,在中国药政司和WHO相关负责人参与的项目总结大会上进行发言,向与会团队对中国儿童药品调查内容进行汇报,同时为中国儿童药物财政和供应链机制提供计划。

戴仪针对国内儿童药品可及性现状提出以下建议:建立国家和省级层面监管机制,增加儿童基本药品可及性;对各医院儿童基本药品不可及的原因进行调查并加强监督;采取措施,增加仿制药的使用,降低原研药的价格从而降低治疗费用;由于利润低而不愿生产或急需的创新药,采取适当的定价和采购机制。

戴仪及其团队所作出的“中国儿童基本药品可及性多中心研究结果”,为我国儿童药品的财政和供应链机制提供了理论依据,确保儿童药品改革合理发展。2018年10月戴仪在第二十三届全国儿科学术会议大会上就“中国儿童基本药品可及性多中心研究结果”进行发言。2020年4月,戴仪撰写的论文《中国儿童基本药品可及性多中心研究结果》发表于中华儿科杂志。(文/李晴)

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(完)






































































































(责编:彭智敏 )

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