苏州2024年3月14日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双抗偶联药物JSKN003在澳大利亚治疗HER2表达晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究数据（研究编号：JSKN003-101）入选2024年美国癌症研究协会年会（AACR 2024），将以壁报形式公布。
AACR年会是世界上历史最悠久、规模最大的科学会议之一，关注高质量及创新性肿瘤研究的各个方面，聚焦肿瘤领域最前沿的研究成果。本届AACR年会将于当地时间2024年4月5-10日在美国圣地亚哥举行。
主题：JSKN003用于治疗晚期/转移性实体瘤的安全性和疗效：一项首次在人体中进行的、剂量递增、多中心、开放的I期研究
摘要编号：CT179
展示形式：壁报
展示地点：Poster Section 48
主要研究者：Claire Beecroft
壁报展示时间：美国东部时间2024年4月9日早上9：00 - 12：30
JSKN003-101是一项在澳大利亚进行的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究，旨在评估JSKN003治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性和初步有效性，并确定Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。本次AACR大会报道的是本研究剂量递增期（Ia）研究数据。
该研究于2022年9月完成首例患者给药，2023年10月完成剂量递增患者入组，并于2023年11月首次公布初步数据，展示了初步疗效和良好的耐受性。本次AACR年会将发布这一研究的更新结果。
关于JSKN003
JSKN003为靶向HER2双表位的新型抗体偶联药物（ADC），由康宁杰瑞利用特有的糖定点偶联平台自主研发。JSKN003结合肿瘤细胞表面的HER2，通过HER2介导的细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，进而发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示，JSKN003较同类药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应和同等的肿瘤杀伤活性，有效地扩大了治疗窗。目前JSKN003正在澳大利亚和中国开展多项临床研究，针对HER2低表达乳腺癌适应症已在国内进入Ⅲ期临床阶段。
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