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新一代高选择性BTK抑制剂康可期®纳入2023版国家医保目录

2023/12/13 14:14:39

(2023年12月13日,上海)今日,国家医保局正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》,阿斯利康新一代高选择性BTK抑制剂康可期®(通用名:阿可替尼胶囊,以下简称“阿可替尼”)成功准入医保目录,本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者,极大提升该创新药物的可及性与可负担性,助力更多的中国MCL患者实现高质量长生存。

近年来,随着我国人口老龄化程度的持续加深,老年恶性血液病的患病人数也在逐年增加。其中套细胞淋巴瘤(MCL)是一种少见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),临床上通常具有侵袭性,目前尚不可治愈。患者年龄通常在 60 岁左右,且确诊时80%以上处于疾病晚期(III 期或 IV 期),不仅严重影响了患者的银龄生活,更为其生命健康带来了严重威胁。此外,由于套细胞淋巴瘤(MCL)患者多数为老年人,他们可能同时患有其他基础疾病,导致难以耐受传统化疗的毒性,另外尽管患者对初始治疗敏感,但一线治疗后仍有复发可能,且复发率较高。数据显示,我国MCL患者生存时间 10 年以上的仅占 8%,常规化疗 5 年生存率< 30%,在实现长生存之路上仍“举步维艰”。

随着科学进步,越来越多的创新药品问世,也让患者有了更多长期生存的治疗选择。其中,BTK抑制剂作为治疗套细胞淋巴瘤的靶向疗法之一,主要通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的活性发挥抗癌作用,已成为 MCL 二线及以后治疗的首选方案。阿可替尼作为全球首款新一代高选择性 BTK 抑制剂,全球研究的长期随访结果显示,在既往至少接受过一种治疗的 MCL 患者的治疗中,显示出了长达 59.2 个月的中位总生存期 (OS),且通过分子结构的创新优化,提高了其对BTK靶点的选择性,与脱靶效应相关不良事件(例如腹泻、高血压、出血、关节痛等)风险较低,这对于本身有基础疾病、耐受性较差的老年患者,有助于降低他们的治疗负担及治疗中止率,总体安全性良好。中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南(2022)将阿可替尼与其他 BTK抑制剂一起列入治疗既往至少接受过一种治疗的 MCL 患者的 Ⅰ 级推荐;中国抗癌协会(CACA)发布的《套细胞淋巴瘤诊断与治疗中国指南(2022年版)》也将包括阿可替尼在内的 BTK 抑制剂列入了针对既往至少接受过一种治疗的 MCL 患者的挽救性治疗优选方案推荐。

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长马军教授表示:“套细胞淋巴瘤患者的主要治疗目标是延长生存时间,改善生活质量,但在 BTK 抑制剂出现之前,针对这类患者,临床上缺乏效果令人满意的治疗方案。作为新一代BTK抑制剂,阿可替尼今年在国内获批上市并顺利纳入国家医保目录,不仅为我国MCL患者提供了国际同步的治疗新选择,也可在长期治疗的安全性和生存获益上给予患者更多信心和希望。”

北京大学肿瘤医院党委书记、淋巴肿瘤内科主任医师朱军教授表示:“由于套细胞淋巴瘤患者多数为老年人,新一代 BTK 抑制剂阿可替尼相对现有的治疗方案,对靶点选择性高、副作用少、缓解率高,病人往往更容易接受和坚持长期治疗,意味着该方案能带给患者更好的获益。此次阿可替尼纳入国家医保目录,能够极大减轻患者经济负担,从而提高规范治疗的可及性和依从性,延长患者高质量生存时间。”

阿斯利康中国肿瘤事业部总经理陈康伟先生表示:“阿可替尼是阿斯利康血液肿瘤领域的基石,它已经在全球范围内惠及数万例不同类型的血液肿瘤患者,为其提供了有效且可耐受的新治疗选择。阿可替尼今年年初在中国获批,年末又成功纳入国家医保目录,意义非凡,也进一步践行了阿斯利康让中国患者获益于创新药物的使命,未来我们将不断带来创新的治疗方案,满足患者未尽之需,提高创新药物可及性,帮助广大患者实现高质量的长生存,助力‘健康中国2030’战略目标的实现。”

(责编:科闻 )

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