秋冬皮肤干燥怎么办?

月经不调影响怀孕吗?

怎样做才能睡得香?

糖尿病吃什么好?

脖子酸痛是颈椎病吗?

最近搜索
热门搜索

迈威生物 2 个品种最新临床进展及 ESMO 2023 报告数据展示

来源: 美通社 2023/10/18 10:32:00

上海2023年10月18日 /美通社/ -- 迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,公布包括靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 在内 2 项临床研究结果的最新进展,以及将在 2023 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会报告的临床研究数据。

截至目前,靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 在 I/II 期临床中共入组 195 名患者,这些受试者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。在接受 1.25mg/kg 或以上剂量 9MW2821 治疗并可肿瘤评估的 115 例实体瘤受试者中,客观缓解率 (ORR) 和疾病控制率 (DCR) 分别为43.5% 和 81.7%;在 1.25mg/kg 剂量组的 37 例尿路上皮癌可肿评受试者中,ORR 和 DCR 分别为 62.2% 和 91.9%。

9MW2821 在 ESMO 报告的核心数据显示:I/II 期临床研究中,在接受 1.25mg/kg 或以上剂量 9MW2821 治疗并可肿瘤评估的 39 例实体瘤受试者中,ORR 和 DCR 分别为 38.5% 和 84.6%。在1.25mg/kg 剂量组的 18 例尿路上皮癌可肿评受试者中,ORR 和 DCR 分别为 55.6% 和 94.4%,这些受试者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。整体安全性良好可控,未发生与治疗相关的死亡事件。此外,9MW2821 在乳腺癌和宫颈癌患者中也观察到了客观缓解,多适应症拓展研究还在继续开展。

公司正积极沟通9MW2821 关键注册临床研究方案。

截至目前,公司正推进8MW0511 上市许可申请工作,预计于年内申报 NDA。

注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白 8MW0511 在 ESMO 报告的 III 期研究结果核心数据显示:8MW0511 有确切的临床疗效,非劣于阳性对照药物,能够改善 4 级中性粒细胞降低的发生率和持续时间,其中第 2-3 周期 4 级中性粒细胞降低发生率明显低于阳性对照组。总体安全性与阳性对照组相似,人体用药安全可控,耐受性较好。

(责编:郭韵琳 )

会议合作、活动报道需求可联系彭先生:18820041981(微信同号)。

展开剩余内容
相关问答
推荐视频

查看更多

相关资讯

更多

儿科 养生 饮食 整形 两性 问答 肿瘤
妇科 男科 新闻 美容 心理 减肥 男人
女人 肝病 眼科 糖尿 口腔 WHY 更多