圣迭戈和上海2023年10月17日 /美通社/ -- Bio4t2®已获监管部门批准，为患者反复注射经设计表达嵌合抗原受体（CAR） 的T 细胞，靶向BT-001（一种用PrismCore™平台鉴定的实体瘤抗原）。该CAR-T 被称为B4t2-001（基于Bio-Engine™技术），预计无需事先接受化疗（淋巴细胞删除）即可进行注射，从而使每个受体均可进行多次注射，进一步提高治疗效果。
PrismCore 平台生成的CAR-T 可识别实体肿瘤上过度表达的自身抗原。Bio-Engine 技术使CAR-T 能够瞬间识别循环血细胞亚群，从而增加注入的转基因T 细胞数量，而无需预先接受化疗。利用这些技术，Bio4t2 得以解锁CAR-T 在侵袭性癌症患者中的商业潜力。
此前一项由研究者发起的试点试验（clinicaltrials.gov NCT05621486） 表明，即使不进行淋巴细胞删除，在循环淋巴细胞比例达到40% - 50% 的环境中，B4t2-001 也能注入并产生抗肿瘤效果。
"这项新1 期试验是在几周前结束的试点临床研究基础上进行的。"董事会执行主席Laurence Cooper MD-PhD 说道。"对实体瘤的治疗有赖于确定在癌细胞中具有相同表达的靶点，以及在免疫并未耗竭的情况下注射CAR-T。为实现这两个目标，我们将PrismCore 和Bio-Engine 技术相结合，进一步发展领先的CAR-T，为众多实体瘤患者提供更尖端的治疗方案。" Cooper 博士表示。
"PrismCore 识别侵袭性癌症的靶点，而Bio-Engine 能利用正常血细胞为CAR-T 注射创造有利条件，而无需预先进行化疗。"首席科学官兼联合创始人Farzad Haerizadeh 博士说道。"基于我们试点临床研究的成功，Bio4t2 的CAR-T 预计能反复攻击肿瘤，而不会产生与淋巴细胞删除相关的成本、复杂性和毒性。"Haerizadeh 说道。
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