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省医王坤教授团队研究登上外科顶刊,发表乳腺癌前哨淋巴结活检中国数据

2022/10/27 11:47:44

2022年9月8日,广东省人民医院乳腺肿瘤科王坤教授为通讯作者,张刘璐博士、程敏怡博士为共同第一作者的“术中超声辅助纳米碳示踪对比双示踪用于乳腺癌前哨淋巴结活检(UltraCars):一项前瞻性、随机对照、3期临床研究”,在整个团队的共同努力下,在三大外科顶级期刊之一《British Journal of Surgery》(IF=11.12)在线发表。

乳腺癌位居全球恶性肿瘤发病率的首位,是女性癌症死亡的最主要原因。传统手术是将腋窝淋巴结全部清扫,但大范围清扫手术会带来肩部活动受限、感觉功能障碍等一系列并发症。前哨淋巴结活检是早期腋窝临床阴性乳腺癌的标准腋窝处理方式,能够使部分淋巴结阴性患者免于腋窝清扫,减少手术相关创伤。长期以来,前哨淋巴结的标准示踪方法为蓝染料联合放射性核素双示踪,但由于核素的放射性污染在国内开展困难。

王坤教授团队前期回顾性研究,探索了我国自主研发的纳米碳混悬液在前哨淋巴结活检中的可行性,检出率高达99.1%,假阴性率4.1%。该文章“Application of a carbon nanoparticle suspension for sentinel lymph node mapping in patients with early breast cancer: a retrospective cohort study”被《CSBrS早期乳腺癌前哨淋巴结活检临床实践指南》收录。

随即开展的UltraCars研究,是一项开放标签、前瞻性、随机对照3期临床研究。试验组为术中超声辅助纳米碳示踪前哨淋巴结活检,对照组为标准双示踪。研究共入组了330例患者,试验组检出率为94.5% (95% CI: 90.9–98.0),与双示踪检出率(95.8%)相当;并且在淋巴结转移率、淋巴结中位检出个数均无差异。术中超声辅助纳米碳示踪前哨淋巴结活检手术的平均手术时间为7.53±2.77 min,与双示踪相比并未使得手术时间延长(P=0.316)。另外,试验组在新辅助治疗后的亚组中,检出率依然高达91.7% (95% CI: 82.2–100)。


据悉,该研究通过术中超声辅助技术,降低了术中寻找染色淋巴结难度,突破了双示踪才能获得较高检出率和较低假阴性率的临床瓶颈,也为进一步在新辅助治疗后患者中应用提供了前期数据支撑。

(责编:张颖琳 通讯员:郝黎、张蓝溪、靳婷 文:张刘璐)

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