无锡2022年6月6日 /美通社/ -- 全球合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)欣然宣布位于江苏省无锡市的全新生物制剂五厂(DP5)已正式投入GMP生产。这也是药明生物在全球范围内投产的第九个生物制剂厂。
DP5应用了先进的隔离器灌装生产线,能够为1mL细长、1mL、2.25mL、3mL等不同规格的预充针提供连续稳定的制剂灌装服务。制剂灌装速度最快可达400 支/分钟,年产能高达1700万支。DP5的投产进一步提升了药明生物的产能实力,将助力公司提供更快、更高效的端到端制剂生产服务,更好地服务于全球合作伙伴不同规模和阶段的创新产品。
与传统的制剂灌装生产线相比,DP5采用了一次性生产技术和自动化设备等先进的设计和布局,可以显著降低污染风险,有效满足无菌灌装的环境要求,从而确保了药明生物能够帮助合作伙伴的产品成功放大至商业化生产规模,以国际一流质量标准准时、可靠地交付产品,用于惠及病患。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示:"我们的合作伙伴一直在寻求更方便的新型生物制剂给药方式,其中预充针已经成为生物制药行业发展最快的剂型之一。首个商业化预充针灌装生产厂DP5正式投入GMP生产是药明生物的重要里程碑,这不仅证明了我们致力于提供从研发到生产的端到端、一体化服务,赋能全球合作伙伴的承诺,也标志着公司成为全球生物制剂CDMO服务领域的领导者之一。我们也将继续赋能全球合作伙伴,助力其创新生物制剂加速进入临床试验,获得监管机构批准成功上市,造福广大病患。"
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