上海2022年6月5日 /美通社/ --药明巨诺（港交所代码：2126），一家独立的、专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司，在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了倍诺达®的三项最新临床研究数据，包括倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）治疗中国难治/复发性弥漫大B淋巴瘤患者的多中心II期RELIANCE临床研究的2年随访结果、倍诺达®二线治疗中国原发耐药性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的I期开放、单臂、多中心研究的初步有效性和安全性结果、以及倍诺达®治疗难治和复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的1期研究的两年生存随访数据更新。
瑞基奥仑赛治疗中国难治/复发性弥漫大B淋巴瘤患者的多中心II期RELIANCE临床研究：2年随访结果（摘要编号：7529）
RELIACE研究是中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的首个CD19靶向CAR-T治疗的关键研究。共有59例复发/难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者接受瑞基奥仑赛的单次输注治疗，并完成长达2年随访。结果包括：
瑞基奥仑赛显示持续缓解，并显示出长期生存获益。在58例可评估有效性患者中，最佳客观缓解率（ORR）为77.6%，最佳完全缓解率（CRR）为53.5%，2年总生存（OS）率为69.0%。 瑞基奥仑赛显示出可控的安全性，包括较低的细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（NT），所有级别及重度（≥3级）CRS的发生率分别为47.5%、5.1%，所有级别及重度（≥3级）NT的发生率为分别为20.3%、3.4%。最常见≥3级不良反应（AE）是中性粒细胞减少症、白细胞减少症。 RELIANCE研究两年随访数据表明，瑞基奥仑赛为患者带来了持续缓解和长期生存，并具有良好的安全性，CAR-T相关毒性发生率低。
瑞基奥仑赛二线治疗中国原发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的I期开放、多中心、单臂研究的初步安全性和有效性结果（摘要编号：e19509）
这项在中国开展的开放、单臂、多中心I期临床研究旨在评估瑞基奥仑赛用于治疗已接受了一线标准治疗（R-CHOP）后临床疗效不佳的原发难治性LBCL患者的安全性和有效性，共12例原发难治性LBCL患者接受了瑞基奥仑赛的输注治疗并完成9个月随访。
结果显示瑞基奥仑赛具有良好的安全性，未观察到≥3级CRS和NT，6例患者出现2级以下CRS，2例患者出现NT（1级）。最常见研究治疗相关的≥3级不良反应（TEAE）是血细胞减少症。
对于有效性可评估的患者，最佳客观缓解率（ORR）为75.0%，最佳完全缓解率（CRR）为33.3%，3个月的ORR、CRR分别为41.7%、33.3%。中位缓解持续时间（DOR）、中位OS均未达到。
瑞基奥仑赛（JWCAR029）治疗难治和复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的1期研究的两年生存随访数据更新（摘要编号：e19555）
这是一项针对瑞基奥仑赛治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）的开放、剂量递增I期研究。22例r/r B-NHL患者接受了瑞基奥仑赛的单剂量输注并完成2年随访。
基于20例患者的有效性分析集，最佳客观缓解率（ORR）为85.00%，最佳完全缓解率（CRR）为70.00%。1年和2年的无进展生存率均为55.0%，总生存率率均为68.6%。中位无进展生存期（PFS）、OS均未达到。安全性方面，未发现≥3级的CRS、NT。
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