上海2022年2月15日 /美通社/ -- 致力于满足全球眼科、神经和精神系统疾病治疗需求的临床阶段创新生物医药公司蔼睦医疗今天宣布，美国食品和药物管理局（以下简称“FDA”） 已批准其AM712 （ASKG712） 的临床开发新药研究（IND） 申请。AM712 是一款新型双特异性生物分子，能够同时阻断血管内皮生长因子（VEGF） 和血管生成素-2 （Ang-2），治疗视网膜血管疾病。
继此次IND 申请获批，蔼睦医疗将会尽快在美国启动一项1 期临床试验，以研究AM712 （ASKG712） 在新生血管性AMD 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
蔼睦医疗在前不久与AskGene Pharma Inc。（以下简称“AskGene”）签订了一项许可协议，获得了在全球亚洲以外地区和日本市场开发、生产和商业化AM712 （ASKG712） 的独家权利。
蔼睦医疗首席执行官赵大尧博士表示：“我们很高兴能与AskGene 开展合作，并收获了来自FDA的首个IND批准。作为蔼睦医疗兼顾中美业务布局，为全球市场提供差异化疗法这一国际化创新战略的重要组成部分，双方的合作进一步增强了我们的全球眼科产品管线。从签署许可协议到获得FDA 批准，我很高兴见证上述战略加速落地，并期待能够与AskGene 密切开展后续合作。”
AskGene 首席执行官卢建丰博士表示：“AskGene 致力于通过创新技术，加快为患者提供安全和有效的药物。我们非常高兴能够与蔼睦医疗合作，携手开发更具潜力的抗VEGF/Ang-2双特异性分子AMG712 （ASKG712），造福全球患者。蔼睦医疗团队在眼科领域突出的实力和丰富的全球项目经验是促成合作的重要因素。双方将紧密配合，共同加速ASKG712 的全球开发进度。”
蔼睦医疗总裁李季博士表示：“我们相信AM712 （ASKG712） 有潜力成为同类最佳抗VEGF/Ang-2 双特异性生物分子，以更好解决视网膜疾病患者大量尚未满足的医疗需求。很高兴在与AskGene 达成许可交易后短短2 个月内就获得美国的IND 批准，这充分展示了整个团队优异的执行能力。”
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