中国北京和美国北卡罗莱纳州达勒姆市2021年11月17日 /美通社/ --腾盛博药生物科技有限公司Brii Biosciences(以下简称“腾盛博药”或“公司”,股票代码:2137.HK),一家致力于针对患者未被满足的需求以及重大公共卫生性疾病创新疗法开发的跨国企业,今日宣布公司在上海举办的第八届BioCentury中国健康峰会上荣获百华协会颁发的“2021年度研发成就” 奖。此奖项充分肯定了公司在其新冠病毒单克隆中和抗体联合疗法BRII-196/BRII-198(“BRII-196/BRII-198联合疗法”)的研发上所取得的成就。
腾盛博药高级副总裁、生物制药部门负责人朱青博士表示:“我们非常荣幸能获得这一殊荣。该奖项认可了我们在科学上的卓越成就,以及我们为新冠门诊患者应对这一全球公共卫生挑战而推进创新疗法的能力。这一里程碑是我们与合作伙伴共同努力的成果,包括最初发现这些中和抗体的合作伙伴清华大学和深圳市第三人民医院、支持国际ACTIV-2临床研究的美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)、以及领导ACTIV-2临床研究的艾滋病临床试验组(ACTG)。”
仅不到18个月的时间,腾盛博药就将BRII-196/BRII-198联合疗法从最初的研究迅速推进到完成国际ACTIV-2的3期临床试验,试验结果显示,BRII-196/BRII-198联合疗法在临床进展为重度疾病和死亡高风险的新冠门诊患者中,与安慰剂相比其住院和死亡风险降低78%,具有统计学显著性,并且其临床安全结果优于安慰组。今年10月,腾盛博药已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)提交BRII-196/BRII-198联合疗法紧急使用授权(EUA)申请。同时,也将国际3期临床的中期报告递交国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)。
朱青博士表示:“随着我们继续抗击这一全球疫情,我们将与相关监管机构密切合作,在强有力的临床证据支持下,尽快将这一潜在的新治疗方案带给更多有重度临床疾病高风险的新冠门诊患者。"
BioCentury-百华协会中国健康奖项旨在表彰在中国医疗行业取得杰出成就,并对健康生态圈做出突出贡献的个人与企业。今年的奖项共分为六个类别:“年度研发成就”;“年度最佳并购”;“年度商业成就”;“年度最佳企业”;“年度人物”;和“年度女性领导人”。“年度研发成就”奖旨在表彰在中国的科学发现对研发药物产生直接影响,或在制药发展里程碑方面取得重大成就的一家企业。
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