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两款1类新药申报上市,肺癌一线治疗迎来新疗法

来源: 北京医生网 2021/5/25 7:15:22

肺癌仍然是我国发病率最高的癌症,据统计,我国约300万病人因癌症而丢失宝贵生命,其中约71万人因肺癌死亡。长时间吸烟、长期暴露在高污染环境中、家族遗传都是导致肺癌的主要因素,那生活中该如何防止肺癌呢。

两款1类新药申报上市,肺癌一线治疗迎来新疗法,重磅胰岛素品种即将获批,恒瑞、豪森、甘李。

看点:

1、两款1类新药上市申请获受理,来自艾迪药业和璎黎药业。

2、豪森药业三代EGFR-TKI肺癌一线治疗适应症申报上市!

3、云顶新耀 Trop-2 ADC 报上市,并拟优先审评!

4、拜耳“不限癌种”疗法在华申报上市.5、首款「阿昔替尼」仿制药即将获批上市。药智数据显示,山东新时代按4类提交的阿昔替尼仿制药上市申请已处于“在审批”阶段,即将获批准上市。该药上市后将会是该产品的首仿。

阿昔替尼是一种激酶抑制剂,辉瑞原研最早于2012年1月在美国获批上市,截止目前已有3项适应证获批,包括:①与avelumab(阿维鲁单抗)联用,一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者;②与帕博利珠单抗联用,一线治疗晚期RCC患者;③单药治疗既往接受过一种全身性疗法的晚期RCC患者。

在中国,阿昔替尼原研药于2015年5月在国内获批上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)成人患者。2020年12月,该药通过医保谈判续签方式被纳入最新版医保目录。目前国内仅山东新时代一家递交了该产品上市申请,正大天晴正在开展BE研究。

如何预防肺癌?

1、戒烟

为了自己和家人健康,必须立马戒烟,远离二手烟和三手烟。采取低温烹调方式如蒸煮或凉拌等,做好厨房通风。安装抽油烟机。雾霾天气减少出门,暴露在粉尘环境的工作者应做好防护工作。

2、定期体检

凡是家族中有肺癌病例、长时间吸烟的人应定期去医院做胸部低剂量螺旋CT筛查,能及时发现肺癌早期及早治疗。

温馨提示

虽然肺炎很可怕,不过是可防可控疾病,只要及早治疗,5年生存率能达到90%以上。若突然出现刺激性干咳、痰液中带血丝、声音嘶哑或胸口闷痛、以及手指末端肥大等,应及时去医院做检查排除肺癌的可能性。

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