CLSI M100 抗菌药物敏感性试验执行标准2019中文版正式发布

-推动基层医疗机构药敏试验标准化、规范化

成都2019年6月30日 /美通社/ -- 6月29日，在成都举行的第四届全国细菌耐药监测大会上，由生物梅里埃支持的CLSI M100 抗菌药物敏感性试验执行标准2019中文版正式发布，并宣布将免费向全国一千四百多家耐药监测网成员医院连续提供3年的CLSI M100中文版。

现场赠书仪式

北京人民医院检验科主任、CLSI细菌药敏工作组委员、CLSI M100中文版主审王辉教授表示：“CLSI M100文件是我国抗菌药物敏感性试验最重要的标准文件之一，此前原版文件为英文所著，最新的中文版本的发布将推动CLSI M100在广大基层医疗机构的普及，将更好地指导基层微生物工作者进行药敏试验，并规范药敏结果的解读，从而协助临床进行抗感染治疗，规范抗菌药物的合理应用。”

药敏试验标准化、规范化至关重要

一种抗菌药物如果在体外实验中，能够以较小浓度抑制或杀灭病原菌，在临床抗感染治疗中使用此种药物成功可能性较高，则称该病原菌对于此抗菌药物“敏感”，反之，则称为或“耐药”或“不敏感”。由于感染病原菌种类繁多，对于各种抗菌药物的敏感性也不同，即便是同一种病原菌由于可能携带不同的耐药基因导致对于各种抗菌药物的敏感性也有差异。且目前随着抗菌药物的广泛应用，细菌的耐药性也随之增强。因而需要对分离到的病原菌选择合适的抗菌药物、药敏方法进行测试，并根据规范解释药敏结果。这样才能协助临床进行抗感染的目标治疗，并优化治疗方案。

在某些情况下，临床不但需要得到一个敏感或耐药的定性结果，还需要了解到抗菌药物可以抑制病原菌生长的最低浓度。根据此浓度可以选择更为有效的治疗方案，并且优化给药剂量，或根据感染类型和部位选择更合适的给药方案，这样可以在确保疗效的情况下，减少治疗过程中的不良反应和副作用。

CLSI M100是药敏试验最重要的指南之一，也是我国药敏试验的标准文件，由多位全球临床微生物学专家、临床抗感染医师和药学专家等共同编写，用于指导规范开展药敏试验，是广大临床医师和临床药师抗感染治疗的参考指南。

“药敏试验的结果将直接影响抗菌药物的选择和治疗方案，因此药敏试验的规范化、标准化至关重要，而获取最新版的CLSI M100指南才能够了解最新的耐药菌检测方法和治疗方案。” 担任本次M100中文版主译的复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长胡付品教授说道。

指导临床获得最佳抗感染方案

CLSI M100每年更新补充新内容，比如补充和修订抗菌药物相关折点、耐药机制、新检测方法以及临床抗感染治疗相关信息等，而CLSI M100原版文件为英文，这给基层人员的阅读带来很大挑战，因此很多基层医疗机构仍在使用旧版本，这很有可能影响临床治疗决策，延误病情甚至带来不良反应。

为了让最新版本CLSI M100得以更好地推广和使用，2019年3月20日，国家卫生计生委合理用药专家委员会、中国药师协会、全国细菌耐药监测网以及生物梅里埃公司共同发起了CLSI M100 2019中文版公益推广项目，希望通力合作推进CLSI M100的中文化，帮助临床医务人员制定正确的抗感染方案，使患者得到更好的治疗。

现场颁奖仪式

该项目由国家卫生计生委合理用药专家委员会和中国药师协会组织牵头，得到了临床微生物学、临床药学、临床感染学科等多领域专家的支持，他们在CLSI M100 2019中文版的翻译、校对、审稿中发挥了重要的作用。

国家卫健委合理用药专家委员会办公室刘晓琳副主任表示：“CLSI M100 2019中文版的发布将推动最新药敏试验标准更广泛地应用，可以确保药敏试验更好地指导临床抗感染治疗，给予患者合适的抗菌药物和治疗方案，对抗菌药物临床合理应用、遏制细菌耐药具有非常重要的意义。同时为了在药敏试验的检测环节帮助并指导微生物实验室能够将CLSI的内容应用到实践当中，全国细菌耐药监测网即将推出“优改计划”，即针对目前所有的商品化自动药敏系统存在的问题进行综合评估并给出具体的改进方案，在实现规范化药敏试验的同时，切实地指导临床科学、合理用药。”