默沙东Keytruda(pembrolizumab)是美国上市的首个PD-1抑制剂
2014年9月,美国FDA通过加速批准程序批准Keytruda(pembrolizumab)用于治疗不再对其它药物响应的晚期或无法切除的黑色素瘤患者。FDA对Keytruda的批准是按加速批准计划进行的。这一计划可以让患者更早地获取有前景的新药,同时制药公司要进行验证性临床试验,因为在生存期或疾病相关症状方面的改善尚未确定。
Keytruda是自2011年以来获得批准的第六款黑色素瘤治疗药物。目前,默沙东正在30多种不同类型的癌症中调查Keytruda的潜力,包括各类血液癌症、肺癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌、头颈部癌症。
百时美施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab获FDA批准
2014年12月,FDA批准了百时美施贵宝(BMS)PD-1抑制剂Nivolumab(商品名Opdivo)作为末线药物治疗黑色素瘤。这比原计划的PDUFA时间(2015年3月)提前三个多月,显示FDA对真正创新药物的友好态度。
这是2011年以来批准的第七个黑色素瘤药物,而2011年以前转移黑色素瘤几乎没有治疗办法。这也是继默沙东(Merck&Co)Keytruda之后第二个在美国上市的PD-1抑制剂。
早在2014年7月,Opdivo就获日本批准,成为全球批准的首个PD-1抑制剂,用于治疗不能手术切除黑色素瘤患者。此次获得FDA的认可真正加剧了百时美施贵宝BMS与默沙东之间PD-1抑制剂市场的战争。
据《华尔街日报》报道,默沙东Keytruda的定价为每年15万美元,而BMS的Opdivo在日本的价格为每年14.3万美元。平均到每个月的话,两者的药价持平。
很显然,默沙东Keytruda与百时美施贵宝(BMS)的PD-1/PD-L1先后面市,在医学界引起的重大突破及关注,令业界欢呼不已,经过30年的发展才有现在的成就,不管怎么样,最终受益的都是癌症患者,给了很多无药可用的晚期癌症患者一个希望。
事业奋斗中期,罹患肺癌
黄女士42岁,“2016年3月因出现咳嗽、咳痰,活动后胸闷憋气等症状前往医院就诊,PET-CT发现左肺上叶舌段高代谢占位,考虑肺癌并累及斜裂胸膜,可见心包积液,右锁骨上、纵隔及左肺门多发肿大淋巴结,考虑转移”。看到这个结果,整个家庭笼罩着阴霾,也主动积极配合治疗,这期间黄女士做了6次培美曲赛+卡铂化疗,副作用很大,并且化疗效果耐受性一般,同时也用过靶向药物治疗过,结果也不太乐观。被大夫告之试试PD-1抑制剂治疗的建议,对治疗她这个转移性肺癌效果比化疗也许有用些。
寻求进一步治疗,购买PD-1抑制剂
经北京朋友介绍,知道了北京一家海外医疗服务机构云天慈航,也从多方面侧面了解,并直接联系了负责肿瘤方面的医学团队,详细的了解关于海外就医配药的全部详细过程及保障性(签订会诊协议—整理病历资料、撰写病情简述—会诊预约—香港会诊、开具处方、配药)等整个详细流程。经过事前的多番沟通后,2017年4月2号,于是决定亲自带着病历来一趟北京。到云天慈航公司与医学团队成员进行了一次详细的面谈,经考虑到家人需要有人照顾,黄女士的爱人与家人一起商议决定选择香港会诊,由云天慈航安排预约香港肿瘤专家。
经过2天预约的等待,结于等到结果,在2017年4月5号下午15:10进行会诊,经香港医院专家详细了解病情与病历资料后,出具了详细治疗的处方,结果是可以接受PD-1治疗且希望大,以及用剂量,各种注意事项。一家人悬着的一颗心终于有着落,决定按大夫的指导用药,先预约安排1疗程的剂量治疗。因为黄女士的PD-L1蛋白表达率60%比较高,专家指导出,她这种情况适合用KeytrudaPD-1治疗。
云天慈航
也就在4月7号上午11:30由香港专员陪同将1个疗程的用药剂量,用PD-1特制专用保温箱,当天的飞机飞到山东青岛。并且叮嘱黄女士如何将药品妥善在自己家中保存。
因为PD-1抑制剂对注射速度要求比较高,所以香港专家建议患者最好住院接受注射,方便主治医生及时对PD-1抑制剂的副作用作出反应。并反复交代了准备试剂、注射注意事项。
云天慈航
因此,黄女士在医生的指导下,4月8号黄女士就在住院的医院开始使用,注射第三针后,接到黄女士家属的电话,身体感受到不可控的副用作,出现视力下降等症状,经香港大夫指导,进行了短期停药观察。他们肯定了云天慈航工作人员的认真负责,服务到位,短时间高效率为患者争得宝贵的治疗时间、治疗反馈。
随访6个月,病情持续缓解
一直到现在,过去的6个月里,黄女士期间每2-3月做CT复查一次,PD-1治疗后的结果黄女士及家人还是满意的,因为复查结果显示肿瘤较之前有明显的缩小,好转,身体各项感受也有所缓解,同时也将会在使后期再观察看检查结果。
中国患者如何获得PD-1?价格是多少?
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