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CFDA:济安堂、鑫辉等3药企10批次药品不合格

转载 来源: 健康时报网 2016/8/17 14:24:25

近期,在国家药品抽验中发现,标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。

国家食品药品监督管理总局发布通告,原文如下:

经湖北省食品药品监督检验研究院检验,发现标示为湖北济安堂药业有限公司生产的4批次蛇胆川贝液不合格,批号分别为140402A、141004B、141206B和150301A,不合格项目为鉴别。

经中国食品药品检定研究院检验,发现标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的3批次跌打活血散不合格,批号分别为16140702、16141001和16141002,不合格项目为装量差异。

经山西省食品药品检验所检验,发现标示为四川省通园制药有限公司生产的3批次小儿咳喘灵颗粒不合格,批号分别为141003、141004和141209,不合格项目为性状。

据了解,对上述不合格药品,吉林、湖北、四川省食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。

湖北济安堂药业有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司和四川省通园制药有限公司同品种多批次产品不合格,反映该3家企业在生产质量管理方面存在问题。国家食品药品监督管理总局要求吉林、湖北、四川省食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定进行查处;并责令上述企业彻查药品质量问题原因,采取有针对性的措施进行整改,查清原因并整改到位前不得恢复生产;相关情况将及时向社会公开。

(责编:梁倩缘 )

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相关问答
Q:药品可以怎样分类?

你好 1 按药品性质不同可分为新药,特药和普药.新药是指我国从未生产过的药品或已生产的药品但其增加了新的适应症,改变给药途径或改变了剂型.特药指因药品本身副作用较大由国家实施特殊管理的药品,如精神药品,麻醉药品,医疗用毒性药品和放射性药品.普药即普通药品,是指除新药,特药以外的一般性临床用药. 2 按药品产生的历史背景可分为传统药与现代药传统药一般指各国历史上淬下来的民族用药.现代药泛指汉代各国广泛使用的非传统药物. 3 按药品功能可分为预防性药品,治疗性药品和诊断性药品.预防性药品是指明和于预防某些疾病发生所使用的药品,如各种疫苗等.治疗性药品是指用于治疗某些疾病所使用的药品,治疗性药品在现阶段是药品的主导部分.诊断性药品是指明和于诊断各种疾病而使用的药品,如化验用试剂等. 4 按药品的使用部位可分为外用,内服和注射药.外用药指皮肤表面用药.内服药指各种口服药.注射用药指各种直接输(注)入人体血液的药品.

Q:什么是特殊管理药品

您好,狭义的特殊药品,是指麻精毒放,即麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品。广义的特殊药品,即特殊管理的药品。则除上面的4类药品外,还包括药品类易制毒化学品,兴奋剂,含特殊药品类复方制剂。祝您健康

Q:对于过期药品,药品监督局怎么说?

现行的《药品管理法》对药品生产、销售、使用都做了明确规定,可是对于过期药品的回收处理,特别是对零散的家庭过期药品回收,缺乏明确的法律规定和行之有效的监管机制。相关的处理基本上是药品监管部门、药品生产企业和零售药店等自发行为。 目前主要有以下几种方式:一是自行销毁。药品经营企业和医院的过期药品一般可以退回生产企业,生产企业在食品药品监督管理局的见证下对于过期药品则采用无害化销毁的方式处理。二是有偿回收。食品药品监督管理局会联合药品经营企业每年统一回收,集中锅炉焚烧处理。 为了让药品“永不过期”,我们应该与12年如一日始终推行“家庭过期药品回收(免费更换)机制”的广药白云山医药集团股份有限公司一起加油,支持过期药品回收!每年的3·13为“换药节”,任何消费者家中的任何厂家的过期药品均可进行更换。详情请关注公司官网www.gpc.com.cn。

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