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FDA批准强生胰岛素泵上市

转载 来源: 生物谷 2016/1/18 17:03:12

美国医药巨头强生(JNJ)旗下胰岛素给药系统公司Animas近日宣布,FDA已批准Animas Vibe胰岛素泵及连续血糖监测(CGM)系统用于2-17岁的儿童及青少年糖尿病患者的疾病管理。

Animas Vibe系统是首个集成了Dexcom G4 PLATINUM连续血糖监测(CGM)系统的糖尿病管理系统,同时也是美国市场中用于2岁儿科糖尿病患者的首个此类糖尿病管理系统。Animas Vibe系统允许患者及其照料者直接从胰岛素泵接收器屏幕查看血糖监测的数据,以及通过微调胰岛素泵来帮助患者管理糖尿病。

除了集成连续血糖监测(CGM)外,Animas Vibe系统还提供了一种独特的组合功能,包括:

——微调胰岛素给药:配备有一款瑞士马达,胰岛素微调范围从0.025单位/小时至25单位/小时,控制胰岛素剂量更为精确。同时,胰岛素追加量可以从0.05单位/小时到 35 单位 /小时不等。另外,用户还可以自己设定胰岛素剂量,Animas Vibe 能在 30 分钟内使血糖达到预设值。

——持久防水:这款#^集成CGM的胰岛素泵,在水深12英尺(约3.6米)可持续防水24小时;Dexcom G4® PLATINUM传感器和发射器在水深8英尺(约2.4米)可持续防水24小时。使儿童不因糖尿病而影响其应该享有的生活乐趣,例如戏水玩耍。

——CGM全彩显示:配备高对比度的彩色屏幕,具有颜色编码的趋势箭头,可显示血糖值的变化趋势和速度,同时可揭示#!新的血糖值和趋势,一目了然。

其他独特之处还包括:可定制的警报,配备#!准确、可佩戴时间#!长的传感器,以及配备有#!小的导引针。

(责编:梁倩缘 )

会议合作、活动报道需求可联系彭先生:18820041981(微信同号)。

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相关问答
Q:胰岛素抵抗是糖尿病吗?

胰岛素抵抗是导致糖尿病的一种病因。糖尿病的患者应该积极的进行治疗,帮助维持正常的血糖水平才能够维持生命健康。糖尿病的患者可以通过药物治疗以及打胰岛素来帮助维持正常的血糖水平。此外,需要通过调整饮食结构以及加强体育锻炼来帮助增强体质,防止病情的恶化。

Q:得了糖尿病,用胰岛素会产生依赖性吗?

得了糖尿病,用胰岛素不会产生依赖性。 胰岛素是身体中必需的一种物质,这种物质对调控血糖有很重要的作用,如果是一型糖尿病或者是妊娠期的糖尿病,血糖较高时,需要注射胰岛素,另外二型的糖尿病,如果药物控制不好,也需要注射胰岛素,但是胰岛素并不会产生依赖,妊娠期的糖尿病,生产完以后可以停止使用,另外二型的糖尿病可根据需求在口服药物以及注射胰岛素之间进行转换。

Q:2型糖尿病有必要早期就使用胰岛素治疗吗?

在传统的2型糖尿病治疗模式中,胰岛素往往是其它降糖药物不能控制血糖时的最后选择。此时胰岛素分泌功能衰竭,血糖难以控制稳定。随着对糖尿病发病机理的深入认识和治疗手段的增加,早期胰岛素治疗的循征医学证据越来越多,何时开始启用胰岛素治疗及具体治疗方案亦是国内外糖尿病领域探讨的热点话题。  2004年翁建平教授为首的团队进行的早期胰岛素强化治疗临床研究与1997年以色列及2004年加拿大的研究是2型糖尿病胰岛素早期治疗领域最重要的三项研究,被列为2006年美国糖尿病年会的三个热点研究。这一系列研究均证实了早期胰岛素治疗可诱导病情缓解。  随后,在全国9家大学附属医院进行的初诊2 型糖尿病随机对照研究,比较了短期胰岛素强化治疗与口服降糖药对血糖控制缓解率以及胰岛B细胞功能等方面的影响,结果显示,强化胰岛素治疗在诱导长期血糖控制及维持胰岛细胞功能上显示出其独特的优势。近年来,这一领域的研究仍然带给我们很多启示。  美国的LingvAy等对57例初诊2型糖尿病患者使用早期胰岛素联合二甲双胍治疗3.5年,发现早期启用胰岛素联合二甲双胍治疗可保护患者的胰岛功能。

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