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美国发布高龄患者使用睾酮产品注意事项并更新标签

家庭医生在线 2016-1-7 13:16:23

2014年3月3日美国FDA《药品安全性快讯》发布患者使用睾酮产品可能发生的中风、心脏病发作和死亡风险的更新信息。FDA要求所有已批准的睾酮产品处方药生产商变更其标签,以澄清这些药物的获批用途,同时还要求这些生产商在标签中添加“服用睾酮的患者心脏病发作和中风风险可能增加”的相关信息。 FDA警告称,睾酮产品处方药仅批准用于由某些疾病引起的睾酮水平低的男性,尚未在高龄所致睾酮水平降低的治疗中证实这些药物的获益和安全性。

基于现有研究证据和FDA咨询委员会会议专家的意见,FDA已得出结论,应用睾酮可能会增加心血管疾病的风险。这些研究纳入了接受睾酮治疗的老年男性,一些研究报告称睾酮治疗使心脏病发作、中风或死亡风险增加,而另一些则未报告这些结果。

睾酮是FDA批准的仅用于男性因睾丸、脑垂体疾病或导致性腺功能减退的大脑疾病引起的睾酮水平降低的替代治疗。然而,FDA已获悉,睾酮已被广泛应用于缓解高龄引起的(除高龄以外无其他明显原因)睾酮水平降低的男性症状,此用途的获益和安全性尚未确定。

FDA建议,医疗卫生专业人员应仅对由某些疾病引起并经实验室检查证实睾酮水平降低的男性开具睾酮治疗处方。当决定是否开始或继续对患者进行睾酮治疗时,医疗卫生专业人员应让患者了解可能增加心血管疾病的风险。当出现心脏病发作或中风症状时,接受睾酮治疗的患者应立即就医,这些症状包括胸痛、呼吸急促或呼吸困难、身体部分或一侧虚弱、口齿不清等。

(责编:黄莉莉 )

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Q:男性性功能减退如何诊断检查
武寒飞 主治医师 吉林省中医药科学院第一临床医院

男性性功能减退:(一)首要检查1.血睾酮及双氢睾酮检测男性睾酮90%来自睾丸,反应间质细胞的功能。正常成年男性血睾酮为10~35nmol/L(3~10mg/L);双氢睾酮为睾酮的10%,约2nmol/L(0.5mg/L)。2.血浆LH、FSH测定成年男性LH正常值为5~10U/L,需同时测定睾酮。两者同时降低提示下丘脑和垂体疾病;若睾酮低下,LH水平升高提示原发性睾丸功能不全。正常成年男性FSH为5~20U/L,若下丘脑和垂体轴正常,生精上皮破坏严重,则FSH升高,无精子发生。3.HCG兴奋试验正常男性血浆睾酮至少升高一倍,原发性性腺功能减退者血睾酮无明显增高,而继发垂体功能低下的睾丸间质细胞功能减退,血睾酮明显增高。4.染色体及基因性别分析正常女性核型为46,XX,正常男性核型46,XY。C带分析可以发现染色体畸形。性染色质,又称巴氏小体,可用口腔黏膜涂片查出,女性为阳性,男性为阴性。5.精液检查正常男性一次排精量为2~6ml,精子总数超过6×10^7,密度大于2×10^7/ml,活力和形态正常的精子达60%以上。6.精子穿透宫颈黏液检查精子能穿透颈黏液进入官腔,说明有生育能力,否则为不育。7.抗精子抗体和抗精液浆抗体若阳性,说明妇女生殖管道存在这些抗体使精子凝集或抑制精子活动,引起不育。8.睾丸活检诊断无精子症或少精于症,鉴别输精管阻塞和生精功能衰竭。9.精囊、输精管造影了解输精管的阻塞情况。(二)次要检查X线骨龄检查,盆腔B超检查,以及CT,MRI对生殖腺体、管道的探查等。鉴别诊断:1.血清性腺激素测定可鉴别原发性性功能减退与继发性性功能减退,原发性性功能减退促性腺激素升高,继发性性功能减退减低。LRH兴奋试验和氯米芬试验能测定垂体的储备能力,垂体性性腺功能减弱或低弱反应,下丘脑性性腺功能减退呈低弱反应或延迟反应,原发性性腺功能减退呈活跃反应。HCG兴奋试验,正常男性血浆睾酮至少升高一倍,隐睾患者注射后血睾酮也升高,无睾症无上述反应。2.检查第二性征发育情况,如睾丸的部位、大小、质地,精液检查有助于确诊睾丸功能不全的存在及程度。3.染色体核型分析及血浆双氢睾酮检测有助于进一步分类。

Q:甲睾酮片女性吃有什么用
何晓红 副主任医师 广东省中医院

甲基睾酮片是治疗雄激素缺乏引起的各种疾病的药物。甲基睾酮片能促进男性性器官发育成熟和继发性征,促进蛋白质合成和成骨,促进红骨髓造血功能,可用于治疗原发性或继发性男性功能减退症,以及绝经后晚期乳腺癌的姑息治疗。甲基睾酮片应在医生的建议下服用。不要随意服用,以免产生不必要的副作用。

Q:性功能减退怎么办?
申兰阔 医师 家庭医生在线合作医院

建议你改变不良生活方式,增加锻炼、减肥,积极治疗糖尿病,高血压的原法性疾病,如睾酮分泌不足引起的原发性睾丸疾病或继发于垂体、下丘脑疾病以及中老年迟法性性腺功能障碍等可采取睾酮补充治疗。

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