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台湾药厂“葡萄王”自爆劣药

转载 来源: 健康时报网 2015/5/20 14:59:23

据《联合报》十七日报道:台湾岛内药安风暴未歇,卫福部食品药物管理署全面清查岛内药厂原料药使用现况,结果尚未出炉,已有药厂“自首”。葡萄王生技清查厂内药品,查出十款药品使用食品级原料,主动回收下架。药界认为,葡萄王非个案,恐是冰山一角。

根据药事法规定,药品主成分应有原料药许可证。食药署先前清查药厂使用碳酸钙等现况,部分药厂使用食品级原料,违反药事法及GMP规定,已要求下架回收。根据葡萄王通报,药品中的食品级原料还包括氯化胺、氢氧化铝、核黄素等,食药署认为,受影响的药厂绝对不只葡萄王一家,药品品项更难以估计,已展开调查。

10款药品下架

葡萄王生技自主通报药品包括华雅软膏、抗疤能软膏、明舒咳林糖浆、止嗽散、百咳威宁糖浆、金胃锭、治霉安乳膏、康贝乐糖衣锭、舒达敏糖衣锭、服舒感朗胶囊等10款药品,其中有些是推出逾十年的药品,有些更是在药局询问高的广告药。葡萄王生技代理发言人洪俊铭表示,早年未有GMP认证时,购买原料药不需要有许可证,多数药厂与固定原料药厂合作,所以未注意,相信这种情况在业界绝非个案。

应元製药总经理吴荣隆表示,由于对法令不熟悉,多数药厂因碳酸镁、碳酸钙事件,才惊觉原料药也需要药品许可证,许多药厂已自主清查,希望政府能给药厂“重新做人”的时间。

食药署风管组长李明鑫则说,业者声称不了解法令,但调查发现,同一家药厂并非所有药品都使用无许可证的原料药,台湾推行GMP多年,业者不该以此理由脱罪。台北市药师公会前理事长余万能表示,葡萄王出包的药品知名度不低,广告药拥护者更是相当多,希望药厂爱惜羽毛。

食药署药品组科长陈可欣表示,目前仅葡萄王自主通报,食药署大规模查厂后,另外发现五款问题药品,包括西德有机化学药品出产的利肤癒可乳膏、鸿汶医药实业的安保福忧停胶囊、华盛顿製药厂出产的氧化锌软膏及止咳糖浆,还有人人化学製药的人人保肤洗液。

陈可欣表示,华盛顿製药和葡萄王相同,使用食品级原料药,利肤癒可乳膏则是主成分不足,其余是药品本身品质有问题,上述药品皆必须下架回收。

(责编:梁倩缘 )

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相关问答
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