英国药物管理局(MHRA)与2012年8月发布了辛伐他汀禁忌症的更新情况。
英国于2010年5月的《药物安全性更新》已经发布过关于辛伐他汀的通告,称使用高剂量(每日80 mg)辛伐他汀增加肌病风险。鉴于与使用辛伐他汀相关的患肌病方面的风险,近期对临床试验数据、自发报告病例和药物相互作用研究的分析结果进一步导致对辛伐他汀处方信息的修改。修改的内容包括与某些药物联合使用的配伍禁忌以及当辛伐他汀与一些其他药物并用时的最大推荐剂量,由于这些相互作用可能增加辛伐他汀的血浆浓度,进而导致患肌病和/或横纹肌溶解的风险增加。特别需要注意的是:
1。禁止辛伐他汀与环孢菌素、达那唑和吉非贝齐联合使用。
2。辛伐他汀与氨氯地平或地尔硫卓并用时的最大推荐剂量为20 mg/天。
所有药物相互作用更新如下表:
与肌病/横纹肌溶解风险增高相关的药物相互作用 | |
相互作用的药物 | 处方建议 |
伊曲康唑 | 禁与辛伐他汀联合使用 |
其他贝特类药物(非诺贝特除外) | 辛伐他汀用量不可超过每日10 mg |
胺碘酮 | 辛伐他汀用量不可超过每日20 mg |
夫西地酸 | 应对患者进行严密监测。可考虑暂时停用辛伐他汀。 |
葡萄柚汁 | 使用辛伐他汀时应避免饮用葡萄柚汁。 |
资料来源:国家食品药品监督管理总局