2013年9月6日，加拿大卫生部网站发布辉瑞制药有限公司（加拿大）致医疗卫生专业人士和患者的信，通告苹果酸舒尼替尼（索坦）与严重、甚至是危及生命的皮肤反应之间的潜在关联性，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）等。如出现Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症的体征或症状，应停用索坦。如确诊为Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症，禁忌再次接受索坦治疗。

1。在使用索坦的患者中，报告的中毒性表皮坏死松解症（TEN）和Stevens-Johnson综合征（SJS）病例非常罕见。TEN和SJS导致一些病例死亡。

2。重度皮肤反应的体征和症状最初可能表现为靶心样红点或环形斑片，通常伴有躯干或身体其他部位水疱。皮疹可进展为广泛分布的水疱或皮肤剥落、口腔水疱和眼部溃疡。皮肤变化发生迅速，随后可能发生发热、疲劳、头痛和咳嗽。

3。如发生任何上述或任何其他异常体征或症状，应立即联系医生或医疗卫生专业人员。

4。如发生重度皮肤反应，需停用索坦。

资料来源：国家食品药品监督管理总局

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