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护肝片涉嫌违规生产 被责令召回

家庭医生在线 2014-6-18 11:57:20

一直以来,药品的质量问题备受社会各界人士重视。为了提高药物的安全质量,相关的药品监督部门会定期定点对药店、药企等进行抽查,一旦抽查发现某种药物可能存在质量风险,则会被相关的药品监督部门下令召回,并且不能在市面上销售。而因涉嫌违法违规生产护肝片,成都天银制药有限公司被立案查处。

据悉,在2014年的2月份,国家食品药品监督管理总局、四川省食品药品监督管理局对成都天银制药有限公司进行了监督检查。通过一定时间的检查,成都天银制药有限公司被发现存在多种问题。不仅仅涉嫌违法违规生产,还有的个别产品出现安全隐患。

随后,为了避免药物质量带来更大的隐患,四川省食品药品监督管理局立即约谈了成都天银制药有限公司企业法定代表人,依法责令企业立即对其2012年以来生产的所有批号护肝片在全国范围内实施召回。同时,省食药监局收回企业《药品GMP证书》,并立案进行查处。

据了解,成都天银制药有限公司主要以西药为主,中成药的产品本来就少。而护肝片每年的销售额约为400万元左右,产量不大。目前,四川、成都市场上的护肝片已经被全部召回,全国其他地方的也在陆续召回。省食药监局已经收集了原料采购、生产、销售等资料,该公司也在等待具体的调查结果。

护肝片由柴胡、茵陈、五味子、板蓝根、猪胆汁、绿豆等制成,方中柴胡、茵陈入肝胆经,疏肝解郁,清热利湿;板蓝根、猪胆粉、绿豆清热解毒;五味子收敛固涩,益气生津。

诸药合用,具有疏肝理气、清热养肝、利湿解毒、健脾消食、降酶和利胆降脂的作用。对各种原因导致的脂肪肝均有明显疗效,对高脂血症也有一定效果。

(责编:蔡妙莹 )

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