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抗流感新药快速获批 多家公司展开布局

转载 来源: 米内网 2013-4-9 9:02:09

  6日,国家食品药品监管总局(下称“药监局 ”)网站宣布,批准抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液上市。此次,为加快新药上市进程,采取了新的审评策略和措施。企业方面,除数家公司已登记备案可生产该药外,恒瑞医药等也已获批开展临床试验。

  药监局表示,帕拉米韦是新型抗流感药物,对甲型和乙型流感都有效,而H7N9属于甲型流感病毒亚型。相对于此前已获批的药物,帕拉米韦注射液临床起效快、持续时间长,对应对目前疫情有重要作用。为此,药监局采取了新的审评策略和措施,加快其上市进程。业内人士表示,按常规流程,帕拉米韦的上市应还需要半年时间。

  生产企业方面,据了解,虽然药监部门此前未给出上市许可,但已许可该药在发生重大疫情时紧急使用。记者从药监局处了解到,目前已在国内登记备案、且生产范围内包含帕拉米韦的企业共三家、包括湖南有色凯铂生物药业、辽宁中海康生物药业以及山东罗欣药业。其中,凯铂生物药业应急产能达30万人份/月。

  此外,多家药企也已在加速对帕拉米韦布局,从药监局药品审评中心处了解到,目前帕拉米韦三水化合物注射制剂和非注射制剂分别有九件和五件在审。上市公司恒瑞医药的帕拉米韦三水合物氯化钠注射液已在2012年11月获得制证批件,即已获准进入临床试验阶段,不过,距上市还需要一段时间。

  除药监局外,国家卫生和计划生育委员会也在上周紧急印发了《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2013年第1版)》,指出包括连花清瘟胶囊、疏风解读胶囊、清开灵注射液、参麦注射液、生脉注射液等中成药都具有疗效。其中,连花清瘟胶囊属以岭药业重要品种,公司今日发布公告称,该产品已被列入诊疗方案。2012年,以岭药业连花清瘟胶囊/颗粒实现销售收入3亿元,占总营收比重为18%。

  另一方面,尽管卫生专家已表示,不建议将板蓝根盲目用于预防H7N9病毒。但调查发现,板蓝根冲剂仍在多地热销乃至脱销。此外,因对肉禽蛋类安全性存在疑虑,近期上海等地肉禽销量明显下降,蔬菜价格则上涨较快。

(责编:梁燕琼 )

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相关问答
Q:企石治疗肺结核哪个医院好?

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Q:企石治疗偏头痛哪个医院好?

企石治疗偏头痛的医院可以到企石人民医院,企石中医院挂号就诊,如果是孕产妇,可以到企石妇幼保健院咨询就医。偏头痛是一种反复发作,搏动性的剧烈头痛,本病虽无根治措施,但用药适当则可减轻发作程度,减少发作次数。轻型者可服用去痛片、复方阿斯匹林、脑乐新等药。中或重型者则须用咖啡因和麦角胺等药。

Q:抗a滴度偏高的危害

你好,你的抗A滴度明显高于正常,不治疗胎儿有溶血造成死胎的危险;即使怀孕到生产仍有新生儿溶血的危险。你应该遵医嘱服去黄疸的中药,这些药只能说对胎儿有好处,能降低胎儿和新生儿溶血的发生率。是否能阻止胎儿及新生儿溶血的发生,还要动态观察抗A滴度变化。

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