近几年来,我国中药产业增长较为迅速,但是缺乏创新成了中医药发展的瓶颈,有统计数据表明:“我国有2300多家中成药生产企业,可生产的中成药仅4000余种,平均下来,每家企业不足两个品种。这些企业生产的药品中,大多数是仿制、改制品种。”
有业内人士表示,“中药缺乏创新,将会徘徊在低水平的困境。一味打出价格的策略,只会让质量下降,进而损害消费者的利益;中药不寻求创新,不仅失去的是消费者,更将难以进入国际主流药品市场。
其实,认真查看中药创新面临的困难,主要有几方面的原因。
1、尽管进行中医中药研究已经很长时间了,但是中药的研究基础还是很薄弱的。特别是中药物质成分复杂,研究周期长、难度大,以及对中药创新发展认识不够深入,严重制约了其发展脚步。
2、现代中药行业,受到药品降价、招标采购、市场竞争压力下,中药价格持续走低,企业利润受到挤压,以致很多药企没法投资经费进行研发。
3、即使是创新药物被研究出来之后,还要面临消费市场不支持的窘境。“创新药进不了医保目录、进不了基本药物目录,企业都不知道创新药去哪里找出路。”
中国医药企业管理协会会长于明德指出,国家政策大力支持创研发新药,但是市场并不支持创新药的使用,导致“创新药只停留在实验室”的尴尬局面,严重损害中药的创新积极性。
4、中药创新面临标准化的问题。其中,中药创新的关键就是标准化。
康缘药业董事长萧伟认为,提升中药产品的安全性、有效性最为有效的手段是标准化。近几年来,频频发生中药注射剂不良反应事件,究其原因,并不是针剂本身存在问题,而是中药针剂生产各个过程中标准化问题的而已。因为标准化是中药“迈出国门,走向世界”的关键,只有坚持中药标准化,才能够使中药更好地国际化,同时也能为中药其它的研究提供方向。
有学者补充称,中药创新还可以有更多的探讨。如模式上,中药新药临床试验采用的基本模式——病证组合模式;管理机制上,坚持以临床需求为导向,以合理的价格对创新予以支持;应用上,鼓励中药新剂型、新辅料的研究和产业化应用。