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修改说明书就能解决肝肾损害问题?

家庭医生在线 2014-1-28 18:36:17

  前段时间被媒体曝光的仁和药业优卡丹,据说含有损害儿童肝肾的有毒物,引发强烈社会关注。事后包括代言人,药厂都做出了相对的回应。

  代言人:不在代言药品

  宋丹丹——优卡丹的代言人,由于听闻她代言的儿童药品“优卡丹”小儿氨酚烷胺颗粒可能会损害儿童肝肾,很快做出了回应,除了表示歉意之外,还表示,以后不会再接受有关药品的代言。

  药厂:修改说明书

  仁和药业发布有关“优卡丹”的最新声明:“1至12岁儿童依据说明书可放心使用,不会对肝肾功能造成损害,1岁以下婴幼儿禁服”。

  仁和药业关于修改说明书声明,据国家食药监局通知,因为“缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的依据”而不是“肝肾毒性”,所以1岁以下婴幼儿禁用小儿氨酚烷胺颗粒。仁和药业将说明删除了【注意事项】中“1岁以下儿童在指导下使用”,改为在【禁忌】项中增加了“新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。

  声明还表示,国家药监局规范药品使用范围要求的一项有效措施就是修改说明书,并非产品存在质量问题。修改说明书之后,公司也跟进了相关工作,包括向合作单位,配合下一级经销商、终端药品零售店及相关医疗机构通报说明。并将接受广大消费者的监督,尽力回馈消费者。

(责编:包俊杰 )

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