今天咱们谈谈：同一品种，原研药和仿制药的区别是什么？ 首先了解一下什么是专利药、原研药和仿制药？ 早在2017年10月24日，国家食药品监管总局连发两文，解释了什么是专利药、原研药和仿制药。 文件中明确，专利药是指在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品，一般有20年的保护期，其他企业不得仿制；原研药即过了专利期、由原生产商生产的药品；仿制药则是指专利药过了保护期，其他企业均可仿制的药品。 那么，原研药和仿制药区别是什么？由于上述的不同，原研药和仿制药区别必然是价格上悬殊。究其原因，简单的说研发成本不同： 1、原研药上市一般要经过以下阶段：立项（4个月）——临床前研究（9-24个月）——临床研究申请（大于1年）——临床试验批件——临床研究（3-5年）——生产申请（1年-n年）——受理通知书后审核和现场考察——获批生产上市（约6个月）——监测期。这也是为什么原研药会被成为“天价药”的原因，期间投入的成本需要一定时间才能收回的。 2、仿制药尽管是与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同或相似的一种仿制品，但是，仿制药仅复制原研药的主要分子结构，省时省资省力，研发成本低，因此价格不高，可提高患者对药品的可获得性。 综上所述，原研药和仿制药有区别，但仿制药通常用来与原研药互换使用。国家食品药品监督管理总局提出，仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。因而，理论上，已被证明生物等效的仿制药是可以与原研药互换使用的。

医生建议：您好，他们的化学式主要成分是相同的，但是安博维是原研产品，苏适是仿制品区别在于安全性上举个例子国外的青霉素不用做皮试，国内的你懂的不过对于口服片剂安全性区别没有那么大，如果你实在经济拮据就用仿制品，如果可以承受还是用原研的关于价格为什么区别那么大，因为人家花了几十亿研究出来的东西咱轻轻松就仿制出来了，好比咱5块钱就能买一张盗版微软光盘一样，前期成本相差太多了，哦当然，过期专利药的仿制不能和盗版划等号哈

本科生去药企只能是药代表，或者车间工艺员。搞研发至少硕士以上，而且药学专业面太窄，企业更愿意用制药工程或者生物制药专业的。毕竟原料药厂相对更需要研发能力，制剂药厂科研基本就是仿制。